我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。台北，2026 年 6 月 1 日/美通社/ -- Jyong Biotech Ltd.（納斯達克：MENS）（“公司” 或 “Jyong Biotech”）是一家以科學為驅動的生物技術公司，致力於開發和商業化創新的植物來源治療藥物。今天，公司創始人兼首席執行官郭富鳳女士在最近與英國平台 PharmaBoardroom 進行的直播採訪中詳細闡述了公司的戰略願景，該平台為醫療保健和生命科學行業提供全球情報。
在採訪中，首席執行官郭女士描述了 Jyong Biotech 如何通過混合運營模式建立其科學基礎，將其台灣研發子公司 Health Ever Biotech 與專業的美國監管顧問相結合，以滿足 FDA 對植物藥物開發的嚴格標準，並且公司的解決方案在於自主開發的乳糜微粒和膠束技術。這些技術使得藥物的生物利用度極高，藥物候選者在美國、歐盟和亞洲擁有發明專利。
採訪的一個核心焦點是公司的主要植物資產 Botreso®，公司認為它在良性前列腺增生（BPH）市場中具有獨特的顛覆潛力。首席執行官郭女士詳細介紹了引人注目的商業前景，指出僅在美國就有大約 1220 萬 BPH 患者。目前，大約 35% 的患者處於 “觀察等待” 狀態，沒有接受藥物治療，而另有 9.1% 的患者因嚴重的副作用耐受性差而停止治療【來源：2015 年《加拿大泌尿學雜誌》】。現有的合成療法，如α-阻滯劑和 5-α還原酶抑制劑，已記錄的不良事件包括直立性低血壓、射精障礙、鼻塞等。5-α還帶有 FDA 強制要求的黑框警告，針對更嚴重的前列腺癌。
在此背景下，公司認為 Botreso®的臨牀特徵可能具有變革性。Jyong Biotech 已加強其待審新藥申請（NDA）案例，該案例基於 API-1，包含大量數據，包括在美國和台灣進行的兩項關鍵研究和兩項為期一年的開放標籤擴展研究。這些研究確認沒有出現新的安全信號。為了滿足 FDA 關於供應鏈韌性的要求，Jyong Biotech 需要進行一項美國藥代動力學研究，以證明 API-1 與第二種活性藥物成分來源（API-2）之間的可比性，並利用 API-2 進行三期臨牀試驗。在這些研究和試驗成功完成後，如果一切順利，公司計劃在 2029 至 2030 年間提交聯合 NDA。
除了 BPH，首席執行官郭女士強調了預防泌尿護理的市場機會。公司的前列腺癌預防（PCP）資產已在台灣完成二期臨牀試驗，展現出嚴格要求的安全特徵，適合終身預防治療。鑑於預防性三期臨牀試驗的規模龐大，Jyong Biotech 正在與主要製藥公司進行討論，以共同開發和共同資助該腫瘤學項目。此外，針對代謝疾病的有機管道擴展正在通過戰略外許可模式推進，使公司能夠在不分散核心泌尿業務資源的情況下開發相關的科學發現。
在談到 Jyong Biotech 的商業順序時，首席執行官郭女士重申，美國無疑是首要優先事項。獲得 FDA 批准不僅提供了進入高端藥物定價的機會，還加速了包括巴西、以色列和更廣泛的亞洲在內的多元全球市場的監管路徑。
回顧支撐公司嚴格二十年曆程的核心理念，首席執行官郭女士表示：“作為一個老齡化的全球社會，對有效治療的需求將只會增長，尤其是那些副作用較低的治療。需要長期慢性病管理的人羣無法承受會帶來新健康負擔的藥物。” 郭女士還補充道：“科學與商業雄心並不矛盾，因為它們源於同一個源頭：對正確藥物的理解，經過最高標準驗證的藥物最終會找到其市場。”
要閲讀首席執行官郭富鳳的完整深入採訪，請訪問 PharmaBoardroom: https://pharmaboardroom.com/interviews/fu-feng-kuo-founder-ceo-jyong-biotech/.
截至目前，Botreso®和 PCP 仍為研究性新藥候選者，尚未獲得任何司法管轄區的商業使用批准。Jyong Biotech 將遵守適用的監管披露義務，並及時、準確、完整地提供重大進展的更新。
關於 Jyong Biotech Ltd.
Jyong Biotech Ltd.總部位於台灣，是一家以科學為驅動的生物技術公司，致力於開發和商業化創新和差異化的新藥（植物來源），主要專注於泌尿系統疾病的治療，初步關注美國、歐盟和亞洲市場。自 2002 年成立以來，公司建立了涵蓋藥物開發所有關鍵功能的綜合能力，包括早期藥物發現與開發、藥理學、毒理學、臨牀試驗、監管事務、製造和商業化。憑藉強大的研發能力和自主平台，公司一直在開發一系列植物藥物候選者，包括其主要植物藥物候選者 BOTRESO®、另一種臨牀階段植物藥物候選者以及其他臨牀前階段植物藥物候選者。公司努力開發和提供一流的創新藥物，以滿足客户的健康需求，並尋求成為一個受到公眾高度尊重的有價值商業組織。
欲瞭解更多信息，請訪問：https://www.jyongbio.com/，https://jyongir.com/。
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