我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。SimuTech Group 的工程師 Mark Goodin 和 Ertan Taskin 共同撰寫了一章關於血泵仿真的內容，該章節收錄在一本由 Ansys 和 Johnson & Johnson 資助的開放獲取醫療設備 VVUQ 手冊中。他們將在 2026 年 9 月 10 日的網絡研討會上介紹關鍵應用，討論計算建模如何支持設計決策和監管提交
這本多作者書籍由安斯科技（Ansys）——賽諾菲（Synopsys）的一部分——和強生（Johnson & Johnson）資助。作者將在 9 月 10 日的網絡研討會上介紹關鍵應用。
, /PRNewswire/ -- SimuTech Group 宣佈其兩位首席工程師 Mark Goodin 和 Ertan Taskin 共同撰寫的新章節已在一本關於醫療設備計算建模的驗證、驗證和不確定性量化（VVUQ）開放獲取手冊中發佈。他們的章節專注於血泵模擬。兩位作者將在 2026 年 9 月 10 日（星期四）東部時間下午 1:00 的直播網絡研討會上展示章節中的實際應用。
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SimuTech Group 的工程師 Mark Goodin 和 Ertan Taskin 將在 2026 年 9 月 10 日（星期四）東部時間下午 1:00 的直播網絡研討會上，介紹他們新發布章節中的見解，主題為醫療設備中的血流和血損傷建模。
該章節是由 ASME VVUQ 40 小組委員會編輯領導下開發的超過 20 個章節中的一個，該小組委員會制定用於評估醫療設備應用中計算模型可信度的標準。編輯貢獻者包括 Marc Horner（安斯科技）、Payman Afshari（強生）和 Jeffrey Bischoff（Zimmer Biomet）。安斯科技（Ansys）——賽諾菲（Synopsys）的一部分——和強生資助了這一開放獲取出版物，以便將該指導免費提供給醫療設備社區。
在該卷中，Goodin-Taskin 章節討論了建立血泵模型可信度的方法，這些原則適用於其他接觸血液的設備，如血氧機、人工腎臟和透析設備。它提供了關於如何在設備生命週期的各個階段，從早期概念探索到監管提交，利用模擬支持設計決策的指導。
這一指導的一個關鍵方面是計算模擬和物理測試在開發新醫療設備時所發揮的互補作用。Goodin 解釋道：
“在產品開發週期的早期，模擬用於指導設備設計。後來，在準備監管提交時，測試數據通常是用於建立新醫療設備安全性和有效性的主要信息來源。在這些情況下，計算建模結果的可信度相關的風險水平較低。然而，當測試數據不可用時，依賴模擬結果來證明醫療設備的安全性和有效性就會增加。因此，證明計算模型可信度所需的嚴格性也隨之增加。”
Taskin 在加入 SimuTech 之前花了十年時間設計血泵，他將這種嚴格性與工作的意義聯繫起來：
“醫療設備開發中的每一個決策都帶有風險，並且因為涉及人類生命而具有真實的分量。設計師必須在每個階段評估這些風險，利用每一個可用的工具、模擬和實驗，以建立足夠的證據來證明設備的預期功能。”
該章節借鑑了在醫療設備模擬領域數十年的綜合經驗。
- Mark Goodin 在生物醫學計算流體動力學方面擁有近 30 年的經驗。他曾領導心室輔助和人工心臟項目的 CFD 模擬工作，並在 ASME VVUQ 40 小組委員會任職超過 12 年。
- Ertan Taskin 在醫療設備行業擁有超過 15 年的經驗，包括在一家心血管設備製造商擔任主要 CFD 工程師超過 10 年，負責多個世代血泵技術的液壓設計和監管支持。他通過與 Ozen Engineering 的合併加入 SimuTech Group。
他們的工作為 SimuTech Group 更廣泛的醫療設備諮詢實踐做出了貢獻。SimuTech Group 在醫療設備開發方面已有超過 20 年的支持經驗，與植入物、外科工具、診斷、可穿戴設備和連接設備的團隊合作。
兩位作者將這一章節視為新入行工程師的入門點，同時也是對他們工作最終目的的提醒。Goodin 表示：“為一個能惠及患者的設備做出貢獻，確實讓人感到成就感。”
這種對現實世界影響的關注將在 9 月 10 日的網絡研討會上體現，研討會將討論血流和血損傷建模如何支持醫療設備生命週期中的設計決策，如何建立計算模型的可信度，以及工程師如何將章節的指導應用於自己的項目。
- 9 月 10 日網絡研討會的註冊可在 https://simutechgroup.zoom.us/webinar/register/5217871616350/WN_ojNrlsBkQ5GrZx36x9m2mg 獲得。
- 已發佈的章節可在 https://simutechgroup.com/resources/blog/establishing-the-credibility-of-computational-models-of-blood-pumps-through-verification-validation-and-uncertainty-quantification-technical-chapter/ 獲得。
- 完整的開放獲取書籍可在 https://link.springer.com/book/10.1007/978-3-032-09180-2 獲得。
關於 SimuTech Group
SimuTech Group 在幫助客户推動創新邊界、通過模擬交付變革性產品方面擁有超過 40 年的經驗。作為 4000 多家客户的可信顧問，該公司通過全面的服務方法，支持安斯科技（Ansys）模擬軟件的用户——賽諾菲（Synopsys）的一部分——提高產品效率、可靠性和性能，涵蓋銷售、支持、諮詢和培訓。SimuTech 的工程專家團隊幫助組織自信地解決複雜挑戰，加速研發成果。
聯繫方式：Aaron Smith，市場總監 – SimuTech Group，[email protected]
來源：SimuTech Group Inc
