我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。禮來宣佈與中國諾誠健華達成一項針對癌症和自身免疫性疾病藥物的交易,預付款達 1 億美元,標誌着其 2025 年第四筆中國區合作伙伴關係。由於臨牀試驗受挫,Immunovant 停止了 IMVT-1402 用於皮膚型狼瘡的開發,導致其股價下跌,但該藥的其他適應症研發仍按計劃進行。羅氏報告了其肥胖症藥物 enicepatide 在糖尿病患者中的積極二期數據。大冢製藥 (ADR) 和 Ionis 製藥在取得成功的三期試驗結果後,提交了 ulefnersen 用於 FUS-ALS 的治療申請。福泰製藥分享了其腎病藥物 inaxaplin 令人鼓舞的二期數據
今日,簡要匯總涉及禮來和 Immunovant 的新聞,以及您可能錯過的來自羅氏、大冢製藥 (ADR) 和福泰製藥的最新動態。
禮來將預付 1 億美元,並可能再支付高達 32.5 億美元,用於另一項以中國藥物為中心的聯盟合作。總部位於北京的諾誠健華並未透露週四與禮來宣佈的交易具體聚焦於哪些疾病。但諾誠健華的重點領域是癌症和自身免疫性疾病,雙方表示該合作伙伴關係將涉及針對多達五個靶點的化合物。據 BioPharma Dive 數據顯示,自 2025 年初以來,這是禮來與第四家中國製藥公司達成的交易,此前已與Insilico Medicine、信達生物和海思科醫藥集團達成協議。
週三,在 Immunovant 報告其狼瘡研究遭遇挫折後,Immunovant 及其大股東 Roivant 的股價均小幅下跌。Immunovant 表示,在其療法於一項概念驗證試驗中未達預期目標後,公司將停止開發用於治療皮膚型紅斑狼瘡(一種影響皮膚的狼瘡)的藥物 IMVT-1402。然而,Immunovant 補充稱,IMVT-1402 針對其他幾種自身免疫性疾病的所有其他臨牀時間表仍 “按計劃進行”。Cantor Fitzgerald 分析師 Prakhar Agrawal 在給投資者的筆記中指出,Immunovant 的這款藥物 “對其他更重要的適應症沒有連帶影響”,這些適應症包括格雷夫斯病(Graves disease)和乾燥綜合徵(Sjögren’s syndrome)。
羅氏的一款雙重作用肥胖症藥物在二期試驗中幫助患有肥胖症或超重的 2 型糖尿病患者控制血糖並減輕體重。接受最高劑量 enicepatide(羅氏通過收購 Carmot Therapeutics 獲得該藥)的患者在 48 周後糖化血紅蛋白(HbA1c)水平下降了 2.65 個百分點。羅氏週二表示,屆時,接受該高劑量的患者平均體重減輕了 15.5%,“且未出現明顯的平台期”。約 2% 的患者因副作用停止治療,而安慰劑組則無人因此停藥。羅氏希望依靠其肥胖症藥物組合在未來幾年推動收入增長。目前 enicepatide 的兩項後期試驗正在進行中,明年還計劃開展更多試驗。
由大冢製藥 (ADR)和Ionis 製藥共同開發的一款 RNA 藥物在一項針對罕見肌萎縮側索硬化症(ALS)患者的三期試驗中取得成功,隨後將提交監管機構審批。該藥物名為 ulefnersen,在與 “FUS” 基因突變相關的 ALS 患者中與安慰劑進行了對比測試。大冢製藥週二表示,ulefnersen 達到了主要終點以及關鍵的次要目標,治療在 505 天的過程中使功能和生存指標取得了統計學上的顯著改善。這一結果是本週 Ionis 合作伙伴治療的兩個後期研究成功之一。然而,TD Cowen 分析師 Phil Nadeau 寫道,ulefnersen 對 Ionis 的商業價值可能是 “增量性的”,因為一些估計表明美國患有 FUS-ALS 的患者少於 200 人。Ionis 將通過與大冢製藥的合作獲得銷售版税。
福泰製藥週二發佈了更新的研究結果,一些分析師認為這是其頂級候選藥物之一的積極信號。福泰製藥正在為攜帶 “APOL1” 基因突變的腎病患者開發該藥物 inaxaplin。一項後期研究正在進行中,預計明年公佈結果。在該數據發佈之前,公司報告了針對 2 型糖尿病或尿液蛋白水平 “適度” 但仍升高的患者的新二期數據。福泰製藥披露,在後一組患者中,經過 13 周治療後尿蛋白減少了 45%,瑞銀證券分析師 Michael Yee 寫道,這是一項 “重要” 發現,它 “降低” 了後期試驗的風險,並 “擴大了 inaxaplin 的潛在市場機會”。Yee 補充説,多項研究表明,約 80% 的 APOL1 介導的腎病患者存在這種適度的蛋白尿。
