國金證券:後集採時代創新為王 關注國產新藥投資機會
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。國金證券發佈研報指出,集採常態化背景下,創新屬性強的國產新藥有望為企業帶來更大價值。胰島素市場在經歷兩輪集採後重回增長,預計 2024 年起市場規模將恢復增長。集採推動了胰島素的用藥滲透率,未來隨着人口老齡化和藥物滲透率提升,市場規模將持續擴大。建議關注相關投資機會。
智通財經 APP 獲悉,國金證券發佈研報稱,胰島素市場在經過兩輪集採後已經重回增長軌道,同時集採擴大了胰島素的醫療機構覆蓋範圍並提升了用藥滲透率,為後續產品結構的進一步迭代升級奠定了基礎。以 icodec/icosema 為代表的胰島素周製劑藥物具備顯著的依從性優勢,國內商業化進程進展順利,有望帶動國內胰島素產品結構進一步升級。集採常態化背景下,創新屬性強、競爭格局好的製劑品種有望為企業貢獻更大的價值量,建議持續關注相關國產新藥對應的投資機會。
國金證券主要觀點如下:
集採推動國內胰島素滲透率提升,市場規模自 2024 年起重回增長通道
胰島素首輪集採中選結果於 2022 年 5 月開始實施,對國內胰島素市場產生深刻影響:
1) 量/價:首輪胰島素專項集採中選產品平均降價 48%,大幅提升了用藥可及性,集採前全國公立醫療機構胰島素年用量約 2.5 億支;集採後,中選胰島素 22 個月用量達 6.5 億支,平均年用量約 3.5 億支,提升近 40%;
2) 規模:受降價影響,2022/2023 年中國胰島素市場規模約 214/187 億元,同比下滑 21%/12%。自 2024 年起,隨着集採降價對胰島素用量的拉動,以及集採接續後價格體系的進一步穩定,國內胰島素市場規模重新恢復增長,2025 年國內胰島素市場規模約 206 億元。
接續集採自 2024 年 5 月執行,規則優化後胰島素價格體系有望保持穩定,考慮到胰島素的剛需屬性,未來隨着我國人口年齡結構的變化、藥物滲透率提升等因素,我國胰島素市場規模有望保持持續增長。
非集採產品支撐胰島素龍頭集採期業績,創新品種商業化價值亟待重視
諾和諾德佔據我國胰島素市場近半規模,由於價格體系的調整以及集採報量的調整,其集採範圍內產品銷售收入自 2020 年的 110.13 億丹麥克朗下滑至 2025 年 48.58 億丹麥克朗,同比減少 56%;但得益於德谷門冬雙胰島素、德谷胰島素利拉魯肽及依柯胰島素等 3 款非集採產品的快速放量,其 2025 年國內胰島素業務收入規模相較於 2020 年峯值僅下滑 10%。首輪集採前,德谷門冬雙胰島素、德谷胰島素利拉魯肽均為同類型藥物國內上市唯一產品,未納入集採。2025 年上述兩款產品國內銷售收入分別為 29.64 億、17.92 億丹麥克朗,非集採胰島素產品佔諾和諾德國內胰島素收入 51%。接續集採執行至 2027 年底,競爭格局是產品是否納入集採的關鍵因素,胰島素企業創新品種的價值亟待重視。
icodec/icosema 開啓胰島素周製劑時代,關注國產創新藥投資機會
1) 諾和諾德 icodec 為全球首個獲批上市的基礎胰島素周製劑,在療效及患者用藥依從性方面較日製劑優勢顯著。icodec 於 2024 年納入國家醫保目錄,在中國市場商業化快速推進,2025 年全年實現銷售收入近 3.1 億元。除 icodec 外,全球進入 3 期臨牀階段的周製劑胰島素僅 Efsitora(禮來) 和 GZR4(甘李藥業),競爭格局良好;其中 GZR4 在 2 期臨牀試驗中 2~3 級低血糖事件發生率僅 2.4%/6.3%,較 icodec 更低 (非頭對頭);在 3 期臨牀試驗中達成 HbA1c<7.0% 或≤6.5% 的血糖控制目標且不伴有臨牀意義 (2 級) 的或嚴重 (3 級) 低血糖這一臨牀指標上,顯著優於日製劑方案,有望實現較 icodec 更好的安全性 2) 基礎胰島素與 GLP-1RA 的複方製劑可以簡化治療方案,強效降糖並減少胰島素治療帶來的體重增加和低血糖風險等相關不良反應,代表產品德谷胰島素利拉魯肽 2025 年國內收入近 20 億元。Icosema 於 2026 年 3 月在國內獲批上市,為首個複方周製劑;GZR102 為國產首款複方周製劑,其 GLP-1 組分在 2 期臨牀試驗中展現出較司美格魯肽更優的降糖效果,具備 me-better 潛力。
風險提示
研發進度不及預期的風險,商業化進度不及預期的風險,競爭加劇的風險。
