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康方生物早盤漲超 5%，截至發稿，漲 4.94%，報 119 港元，成交額 7.48 億港元。消息面上，據康方生物官微，近日，據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網公示結果，康方生物自主研發的全球首創雙特異性抗體新藥依沃西（PD-1/VEGF 雙抗）聯合療法用於一線治療三陰性乳腺癌（TNBC）已被納入突破性治療藥物（BTD）名單。據悉，對應適應症的Ⅲ期臨牀研究正高效推進，此次認定將加速其臨牀開發與上市進程。此前，依沃西已有三項 CDE 突破性治療藥物認定，其中兩項適應症已獲批上市，一項Ⅲ期臨牀研究正加速入組。目前，依沃西已在全球啓動 14 項Ⅲ期臨牀研究，其中包括 4 項國際多中心臨牀試驗，將加速其在全球範圍內的臨牀價值釋放。
漢森製藥集團有限公司宣佈了針對晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的 risvutatug rezetecan（B7-H3 靶向抗體藥物偶聯物）的有希望的第一階段結果。ARTEMIS-001 試驗顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性，特別是在沒有 AGAs 的非鱗狀 NSCLC 患者中，且安全性可控。該藥物已在中國獲得了針對經過鉑類化療後進展的晚期 NSCLC 的突破性療法認證
藥明康德控股股東在 2025 年 11 月 20 日至 2026 年 1 月 5 日間減持約 5968 萬股，累計套現近 200 億元。此次減持由知名國際投資者受讓，減持價格在 84.66 至 95.08 元/股，金額達 54 億元。減持後，控股股東持股降至 16.211%。受地緣政治和市場波動影響，藥明康德股價在 2025 年年末上漲 90% 以上，但近期有所回調。1 月 7 日，股價微跌至 98.41 元/股。
康方生物（Akeso Inc.）宣佈其雙特異性抗體 ivonescimab 獲得中國國家藥品監督管理局的重大標籤更新。該更新基於 HARMONi-A III 期臨牀試驗，顯示在接受 EGFR-TKI 治療後的晚期非鱗狀非小細胞肺癌（nsq-NSCLC）患者中，無進展生存期（PFS）和總體生存期（OS）顯著改善。最終分析表明，與單純化療相比，死亡風險降低了 26%，疾病進展風險降低了 54%。ivonescimab 現已被納入中國國家醫保藥品目錄，適用於特定的非小細胞肺癌適應症
再鼎醫藥有限公司已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）對 AUGTYRO™（repotrectinib）的批准，用於治療成人 NTRK 陽性實體瘤患者。該批准適用於局部晚期或轉移性疾病的患者，這些患者在先前治療後病情進展或缺乏令人滿意的替代治療方案。該決定基於 1/2 期 TRIDENT-1 研究，顯示出強大的療效和安全性。再鼎醫藥此前於 2024 年 5 月獲得 NMPA 對 AUGTYRO 用於 ROS1 陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的批准。再鼎醫藥與百時美施貴寶在大中華區擁有 AUGTYRO 的獨家許可
