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國務院公佈新修訂的《藥品管理法實施條例》,自 2026 年 5 月 15 日起施行,這是該條例實施二十多年來的首次全面修訂。修訂重點包括:完善藥品註冊制度,首次設立兒童藥與罕見病藥市場獨佔期(分別最長 2 年與 7 年),明確四條新藥加快上市通道;壓實藥品網絡交易平台責任,規範網售藥管理;允許創新藥分段委託生產,優化產業供應鏈;並將監管重心從企業轉向藥品上市許可持有人,強化全生命週期監管。
中國生物製藥有限公司公佈了 TQA3605 的積極第二階段臨牀試驗結果,該藥物用於治療慢性乙型肝炎。研究涉及 122 名患者,結果顯示約 90% 的接受 TQA3605 治療的患者 HBV DNA 水平低於 20 IU/mL,優於對照組使用的核苷(酸)類藥物。安全性方面表現良好,大多數不良事件為輕微。詳細結果將在即將召開的國際會議上分享。此消息僅供參考,不應被視為財務或法律建議
康方生物已更新與 CTTQ-Akeso 及其他方的合同製造安排,確認補充協議將持續至 2039 年 8 月 29 日。該協議允許根據必要性和市場條件簽訂新合同。單克隆抗體產品的年度採購上限是根據歷史數據和市場需求設定的,定價基於製造成本加上利潤率。此信息僅供參考,不應被視為財務建議
中國生物製藥首席執行官 Eric Tse 討論了中國快速臨牀試驗增長的 “生存” 必要性,以及他對 2026 年交易的開放式態度。他在瑞士達沃斯舉行的 2026 年世界經濟論壇期間接受了彭博電視台的 Haslinda Amin 採訪。彭博視頻由 MT Newswires 提供
中國東方航空股份 (00670) 涨 9.2%,成交额 2.2 亿港元,年内累计涨 6.9%。 中國中免 (01880) 涨 6.65%,成交额 3.5 亿港元,年内累计涨 10.8%。 MINIMAX-WP(00100) 跌 13.7%,成交额 6.5 亿港元,年内累计涨 129.1%。 嗶哩嗶哩-W(09626) 跌 6.85%,成交额 16.7 亿港元,年内累计涨 25.6%。