生物技術

邁威生物-U

邁威生物 9MW5211 注射液獲 FDA 許可進入臨牀試驗

邁威生物藥品 9MW5211 臨牀試驗申請獲 FDA 許可

邁威生物披露宮頸癌治療新型 ADC 最新臨牀試驗結果

邁威生物-U 在 4 月 28 日盤後 (北京時間) 發佈了 2026 財年第 1 季度業績，實際營收 1.28 億人民幣，實際 EPS -0.61 人民幣

邁威生物-U 將於 4 月 29 日盤後 (北京時間) 發佈 2026 財年第 1 季度財報

邁威生物-U 將於 3 月 25 日盤前 (北京時間) 發佈財報，市場預測營收 7.1 億人民幣，EPS -1.795 人民幣

邁威生物-U 於 2 月 27 日盤前 (北京時間) 發佈了 2025 財年第 4 季度業績，實際營收 9668 萬人民幣，實際 EPS -0.9274 人民幣

邁威生物-U 在 2 月 27 日盤前 (北京時間) 發佈了 2025 財年年報，實際營收 6.63 億人民幣 (預期 7.1 億人民幣)，實際 EPS -2.43 人民幣 (預期 -1.795 人民幣)

邁威生物-U 將於 10 月 31 日盤後 (北京時間) 發佈 2025 財年第 3 季度業績報告

邁威生物-U 於 10 月 21 日盤後 (北京時間) 發佈 2025 財年第 3 季度業績，實際營收 4.65 億人民幣，實際 EPS -0.1169 人民幣

邁威生物-U 在 10 月 21 日盤後 (北京時間) 發佈了 2025 財年前三季度業績，實際營收 5.66 億人民幣，實際 EPS -1.4969 人民幣

邁威生物-U 在 8 月 29 日盤中 (北京時間) 發佈了 2025 財年第 2 季度業績，實際營收 5638 萬人民幣，實際 EPS -0.6499 人民幣

邁威生物-U 在 8 月 29 日盤中 (北京時間) 發佈了 2025 財年半年報業績，實際營收 1.01 億人民幣，實際 EPS -1.38 人民幣

邁威生物-U 將於 8 月 30 日 (北京時間) 發佈 2025 財年半年報業績

邁威生物 Bulumtatug Fuvedotin 臨牀研究首位患者接受治療

邁威生物董事長劉大濤因短線交易被證監會處罰

邁威生物上調股票回購價格上限

邁威生物注射用 7MW4911 臨牀試驗申請獲受理

邁威生物實現營收增長，授權交易優化現金流

邁威生物公佈抗 FAP 抗體國際專利

邁威生物-B

邁威生物已獲得 FDA 對其 9MW5211 的 IND 申請的批准，這是一種旨在治療炎症性腸病（IBD）的新型抗體。這標誌着全球首個針對該疾病的臨牀階段藥物候選者。該抗體選擇性地消耗致病性免疫細胞，可能改善患者的治療效果。針對包括 IBD 和多發性硬化症在內的多種適應症的臨牀試驗申請正在中國審核中。前臨牀研究表明其具有顯著的治療潛力，安全性評估顯示出良好的特徵。邁威生物旨在提高自身免疫疾病的治療可及性和有效性

20:00 ETWorld's First | Mabwell's 9MW5211 Receives FDA Clearance for Clinical Trial Application

prnewswire

全球首例 | 邁威生物的 9MW5211 獲得 FDA 臨牀試驗申請批准

邁威生物（上海）有限公司已獲得 FDA 批准，進行其抗體候選藥物 9MW5211 的首次人體試驗，旨在治療炎症性腸病。該試驗將評估健康受試者的安全性和耐受性。該藥物靶向致病性免疫細胞，並已顯示出有希望的臨牀前結果。儘管藥物開發存在不確定性，邁威生物正在擴大其在自身免疫療法領域的全球影響力。9MW5211 的成功可能帶來顯著的市場機會和改善患者預後，儘管未來的批准仍取決於試驗結果和監管決策

Mabwell Wins FDA Green Light for First-in-Human Trial of Novel Autoimmune Antibody 9MW5211

Tip Ranks

邁威生物獲得 FDA 批准，開展新型自身免疫抗體 9MW5211 的首次人體試驗

邁威生物（上海）有限公司計劃發行最高達 10 億元人民幣的定向債務融資工具，以優化其資本結構。這些債券的期限最長為三年，將在銀行間債券市場向機構投資者發行。募集資金將用於償還負債、資助項目建設和補充營運資金。董事會已批准該提案，待股東批准和監管機構的清算。邁威生物專注於開發創新的生物治療藥物，並在香港上市

Mabwell Plans Up to RMB 1 Billion Targeted Debt Issue to Reshape Capital Structure

邁威生物計劃發行最高達人民幣 10 億元的定向債務，以重塑其資本結構

邁威生物（上海）有限公司宣佈將為非註冊股東轉向電子公司通訊，以遵守香港上市規則。未來的報告和文件將以英文和中文在公司網站和香港證券交易所平台上提供，取消個別通知。希望獲得紙質副本的股東可以提出請求，但請求僅在下一個財務年度結束之前有效。這一舉措強調了生物製藥行業向數字通訊的轉型

Mabwell Moves Non-Registered Shareholders to Digital Corporate Communications

邁威生物將未註冊股東轉移至數字化企業通訊

邁威生物（上海）有限公司已於 2026 年 4 月 28 日在香港證券交易所主板正式上市。該公司成立於 2017 年，專注於創新藥物，重點領域包括腫瘤學、免疫學及其他治療領域。邁威生物擁有多樣化的產品管線，包括 4 個商業化產品和 10 個藥物候選者，在抗體藥物偶聯物（ADCs）方面取得了顯著進展。該公司還通過戰略合作伙伴關係和在多個國家的商業化努力擴大了其全球市場影響力

Empowered by Pipeline and Forged by Technology: Mabwell Successfully Lists on the Main Board of HKEX

Asian Corporate Newswire

在管線的賦能和技術的鍛造下，邁威生物成功在香港交易所主板上市

邁威生物已啓動其針對 Nectin-4 的抗體藥物偶聯物（ADC）9MW2821 的第三階段臨牀研究，旨在治療三陰性乳腺癌（TNBC）。該 ADC 是首個進入三陰性乳腺癌第三階段試驗的藥物，並已獲得 FDA 的快速通道認證。該研究將比較 9MW2821 在接受過紫杉烷類治療的晚期 TNBC 患者中與標準化療的療效。三陰性乳腺癌以其侵襲性強和缺乏明確的治療靶點而聞名，代表着一個重大的未滿足醫療需求

04:14 ETMabwell Initiates Phase III Clinical Study of its Nectin-4-Targeting ADC 9MW2821 for the Treatment of Triple-Negative Breast Cancer

04:14 ET 邁威生物-U 啓動了其靶向 Nectin-4 的 ADC 9MW2821 用於治療三陰性乳腺癌的 III 期臨牀研究