
衝刺 200 億元收入,信達生物一款 “減肥神藥” 可能要起大作用

GLP-1 類藥物正成為信達生物衝刺 200 億元道路上的 “得力干將”。
五年前,該公司在其內部戰略會上提出了第二個十年的戰略目標——2025 年實現 EBITDA(税息折舊及攤銷前利潤)轉正,2027 年實現 200 億元的收入。
如今,前一個目標已經提前實現,後一個目標則靠多個商業化產品加速兑現。
目前,信達生物諸多上市產品中,引起不小關注甚至產生出圈效應的有一款 GLP-1 類藥物——瑪仕度肽(商品名:信爾美®)。
公開資料顯示,這是信達生物與禮來製藥共同開發的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑,於今年 6 月底正式獲批上市,適用於在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人患者的長期體重控制。
據動脈網觀察,僅上市一個月,該款藥物的市場表現頗為亮眼。“在京東平台,瑪仕度肽已賣出超 6000 份,阿里健康平台已售超過 5000 份。” 另外,不少機構預測瑪仕度肽峯值銷售額有望突破 50 億元。
那麼,這款藥物究竟特殊在哪?如今 GLP-1 藥物賽道漸成紅海,信達生物還要做怎樣的準備?
趕上需求爆發期,瑪仕度肽率先搶位
目前,全球範圍內已有十多款 GLP-1 類藥物獲批上市。這些產品背後,既有跨國巨頭如禮來、諾和諾德掌舵,也有本土 “新秀 “如仁會生物、翰森製藥、華東醫藥已在風口找到騰飛機會。
前後夾擊下,信達生物也深知,創新驅動時期, FIC(First-in-Class)和 BIC(Best-in-Class)藥物無疑會擁有更多突圍機會,要想自研產品被市場看見,就離不開在差異化賽道率先搶位。因此,瑪仕度肽這款產品是有其獨特競爭力的。
據悉,瑪仕度肽是全球首個且唯一獲批上市的 GCG/GLP-1 雙受體激動減重藥物。
該款產品的優勢主要來自於其靶點,即能在激動 GLP-1 受體抑制食慾、減少熱量攝入的基礎上,同時激活 GCG 受體促進脂肪燃燒和能量代謝、降低內臟脂肪含量,進一步增強減重效果。在信達生物看來,這可能是一份更加適合國人體質的方案。
“中國人肥胖特徵與西方存在差異。西方人的肥胖多表現為皮下脂肪堆積,中國人則以腹型肥胖為主,且常伴隨多種代謝問題。” 信達生物製藥集團心血管代謝醫學負責人鄧煥曾表示。基於此,瑪仕度肽更加重視實現體重與代謝指標雙改善。
據悉,一項針對中國超重或肥胖受試者開展的瑪仕度肽 III 期註冊臨牀研究(GLORY-1)結果顯示,瑪仕度肽 4mg 和 6mg 給藥 32 周和 48 周均展示出顯著的減重療效,明顯優於安慰劑組,並且還可以顯著降低受試者的肝臟脂肪含量,改善血壓、血脂、血尿酸和轉氨酶水平等多重代謝指標。或許也是因為療效突出,瑪仕度肽獲評 2025 年全球十大最受期待藥物之一(FIERCE Pharma 2025)。
來源:信達生物官方公眾號
這樣一款藥物進入需求迫切且廣闊的市場,顯然也不會缺少受眾。
國家衞生健康委面向公眾發佈的《體重管理指導原則(2024 年版)》就指出,有研究預測,如果得不到有效遏制,2030 年我國成人超重肥胖率將達到 70.5%,兒童超重肥胖率將達到 31.8%。
瑪仕度肽趕上了需求爆發期,打開產品銷路也成為信達生物當前的重要任務。
GLP-1 類藥物的渠道戰或愈演愈烈
可以肯定的是,信達生物瑪仕度肽的渠道影響力正在持續加強。
首先是線下醫療渠道。據悉,7 月 3 日,瑪仕度肽獲批後僅一週的時間,北京大學人民醫院為一名超重合並脂肪肝患者開出瑪仕度肽全國首張處方,創下創新藥上市到首方的最短時間紀錄。7 月 7 日,北京和睦家醫院正式引入瑪仕度肽,並開出全國非公醫療首針。
如此快的進院速度,瑪仕度肽的商業化顯然是開了好頭。與此同時,淘寶、京東等電商平台更助推了瑪仕度肽的市場熱度。
據京東健康官方透露,其與信達生物正式簽署戰略合作協議,雙方將在供應鏈、全渠道銷售、數字營銷等多個領域展開深度合作,整合優勢資源,供應多樣優質的藥品和健康服務。
結合當前的行業趨勢來看,線上渠道或許也會成為信達生物產品放量的主陣地。
米內網數據顯示,按終端平均零售價計算,2024 年中國實體藥店和網上藥店(含藥品和非藥品)銷售規模達 9411 億元,同比增長 1.9%。其中,線下實體藥店份額佔比為 65%,較 2023 年跌 2.5 個百分點;而網上藥店份額持續增加,2024 年升至 35%,銷售規模也衝上 3292 億元新高。
來源:米內網
這樣的 “一升一降” 背後,線上購藥的便利性應該起到了決定性作用。
但也需要注意,渠道端的行業競爭正持續加劇,目前信號是十分明確的。7 月初,在阿里健康科學減重標準發佈會上,阿里健康執行董事兼首席執行官沈滌凡就表示,阿里健康將聯合禮來、信達生物、銀諾醫藥等中外藥企推出科學減重計劃,為用户提供 “一對一專屬醫生答疑、藥師服務” 等一攬子計劃。
從中其實可以察覺到兩個行業動向,一是電商平台和藥企之間的聯繫正日趨緊密,二是電商平台也在成為各大藥企角力的新戰場。
這樣來看,信達生物瑪仕度肽放量壓力也不小,畢竟產品商業化還處於早期,就已經開始直面日漸加劇的渠道端競爭,對手也不只有國內藥企,還有在 GLP-1 類藥物商業運作上具備更成熟體系的大型跨國藥企。
不過,信達生物也不打無準備之仗。近年來該公司正積極推進瑪仕度肽的後續研發工作,包括針對肥胖、2 型糖尿病和代謝相關脂肪性肝病(MAFLD)等多種適應症的臨牀研究,以增強核心產品的競爭力。
而且值得一提的是,信達生物要實現 200 億元收入規模,確實不是説説而已,該公司正在朝階段性目標加速邁進。根據財報,2024 年信達生物實現總收入約 94.22 億元,同比增長 51.8%,年內虧損 9463.1 萬元,同比收窄 90.8%,並首次在 Non-IFRS 準則下實現盈利 3.32 億元,相較 2023 年虧損 5.15 億元完成 “V 型反轉”。
基於這樣的業績表現,信達生物 “商業 + 在研” 雙線並行,未來應該還會有更多看點。
來源:醫藥研究社
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