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9 月 1 日正式實施!原研司美格魯肽注射液納入新版基藥目錄

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9 月 1 日,《國家基本藥物目錄(2026 年版)》正式生效。用於治療成人 2 型糖尿病的 GLP-1 受體激動劑(GLP-1 RA)司美格魯肽 [注射液:1.34mg/ml,1.5ml(預填充注射筆);1.34mg/ml,3ml(預填充注射筆),諾和諾德商品名諾和泰®]、長效基礎胰島素德谷胰島素(注射液:3ml : 300 單位,諾和諾德商品名諾和達®)以及速效胰島素門冬胰島素(注射液:3ml : 300 單位,諾和諾德商品名諾和鋭®)納入新版目錄。此次調整是《國家基本藥物目錄》自 2018 年以來的重要更新,創新降糖治療藥物的納入進一步提升了其在基層醫療機構中的可及性,為基層糖尿病規範化管理提供更優選擇。

司美格魯肽注射液(諾和泰®)是目前唯一納入基藥的 GLP-1 RA 周製劑,滿足糖心腎共管共治

在此以前,司美格魯肽注射液(諾和泰®)已被世界衞生組織納入《2025 年版 WHO 基藥目錄》並作為優選推薦。此次,司美格魯肽注射液被納入我國基藥目錄,體現了該分子得到 WHO 和我國醫療衞生主管部門的雙重認可和雙重推薦,填補了我國基藥目錄 GLP-1 RA 周製劑的空白。

作為目前唯一獲批 2 型糖尿病、心血管適應症、慢性腎臟病適應症的 GLP-1 RA 周製劑,諾和泰®能夠助力糖尿病及心腎共管。中國人羣研究數據顯示,諾和泰®顯著降低糖化血紅蛋白(HbA1c)達 1.8%,HbA1c(<7%)達標率高達 86.1%。同時,它能顯著降低主要心血管不良事件風險達 26%,顯著降低腎臟複合事件風險達 24%,並能顯著改善血脂、血壓、體重等多項代謝指標。

“三目錄,雙基藥” 全面准入,司美格魯肽注射液(諾和泰®)安全性良好,惠及基層患者

目前,我國基層糖尿病防治面臨患者認知不足、依從性差、經濟負擔重,以及基層醫療資源配置不均、診療能力有限等多重挑戰,防治水平亟待提升。《健康中國行動—糖尿病防治行動實施方案(2024—2030 年)》明確提出,到 2030 年,中國 2 型糖尿病患者基層規範管理服務率達到 70% 及以上。

《國家基本藥物目錄》的遴選遵循 “防治必需、安全有效、價格合理、使用方便” 的原則。在基層適宜性方面,司美格魯肽注射液(諾和泰®)表現出良好的安全性與便利性。其智能降糖機制使得低血糖事件發生率極低,長期使用安全性與耐受性良好,單藥使用無低血糖。其一週一次注射能大幅降低注射次數,劑量調整方案易操作,無需為調整劑量而進行自我血糖監測,便於基層醫生指導及掌握,非常適合各級醫療機構配備使用。

本次准入,使司美格魯肽注射液(諾和泰®)完成了 WHO 和我國基藥目錄以及我國醫保目錄的全面准入,成為目前唯一同時納入國家醫保目錄、國家基本藥物目錄及 WHO 基本藥物目錄的 GLP-1 RA 周製劑,實現 “三目錄、雙基藥” 准入,促進多病共管,惠及基層患者,助力 “健康中國” 戰略。

諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁蔡琰博士表示:“作為深耕糖尿病領域百年的全球生物製藥企業,我們衷心感謝國家衞生健康委員會及相關政府部門,以及各領域專家在持續完善基本藥物制度、推動目錄更新方面所作出的努力。我們非常高興來自丹麥的原研藥可以走進基層,成為百姓日常用藥,造福更多的中國糖尿病患者。諾和諾德將繼續以全產業鏈佈局為基石,支持基層醫療賦能,讓更多中國糖尿病患者受益於全球領先的高質量醫療創新成果,助力 ‘健康中國 2030’ 慢病管理目標的實現。”

除司美格魯肽注射液(諾和泰®),本次目錄調整將長效基礎胰島素德谷胰島素注射液(諾和達®)以及速效胰島素門冬胰島素注射液(諾和鋭®)同步納入,構築了從基礎胰島素、餐時胰島素到 GLP-1 RA 的多元治療方案組合,為基層臨牀醫生提供了更豐富、更好滿足個體化治療需求的臨牀治療選擇。

關於諾和泰®

諾和泰®(司美格魯肽注射液)是全球首個且唯一擁有 2 型糖尿病、心血管保護、腎臟保護三大適應症的 GLP-1 RA。諾和泰®與人體天然 GLP-1 同源性高達 94%,在強效降糖減重的同時,更能為患者帶來全方位的心腎保護。具有心腎獲益證據的 GLP-1 RA,已經獲得國內外權威糖尿病指南的一致認可和推薦,成為目前 ADA 指南推薦臨牀管理 2 型糖尿病的一線優選方案。

關於諾和達®

諾和達®(德谷胰島素注射液)適應症用於治療成人 2 型糖尿病。全國集採接續中選,於 2021 年中選首次胰島素專項集採,2024 年成功續約。有效降糖,輕鬆達標,改善空腹血糖控制,TIR 可達 70% 的控制目標,低血糖風險低。原研品質,值得信賴,中國上市近 10 年,相比仿製藥,臨牀應用經驗豐富,循證醫學證據充分。一天一次,給藥靈活。諾和達®暢充®相比筆芯®,免安裝、更簡單。

關於諾和鋭®

諾和鋭®(門冬胰島素注射液)適應症用於治療糖尿病。諾和鋭®是速效胰島素類似物,迅速起效,快速達峯,作用持續時間更短。與人胰島素相比,速效胰島素類似物起效更快,低血糖風險更低,可顯著降低 T1DM 和 T2DM 患者餐後血糖和低血糖風險。與非原研胰島素相比,原研胰島素具有完整的研發流程和獨特的製作工藝,諾和鋭®原研品質,1999 年全球上市,2002 年在中國上市,獲得全球醫患信賴。臨牀應用廣泛,適用於多種類型的糖尿病患者,給藥途徑和配伍使用多樣化。已被納入 2024 年全國藥品集中採購目錄。諾和鋭®特充®相較於筆芯®,免安裝、更簡單。

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