<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/02/CTA-16-02-2026-shutterstock_2452633765-428x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="428" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/02/CTA-16-02-2026-shutterstock_2452633765-428x241.jpg"/></p>
<p>该试验评估了 Vanrafia 与安慰剂在面临肾功能恶化风险的 IgA 肾病患者中的效果。来源：NMK-Studio / Shutterstock.com。</p>
<p>诺华公司宣布了 III 期 ALIGN 研究的最终数据，强调 Vanrafia（atrasentan）在免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）成人患者中减缓了肾功能下降。</p>
<p>这项随机、全球、双盲、安慰剂对照的多中心试验显示，在治疗结束后四周的第 136 周，与安慰剂相比，估计的肾小球滤过率（eGFR）变化的基线差异为 2.39ml / min / 1.73m²。</p>
<p>共有 340 名患者，均为活检确认的 IgA 肾病患者，基线总蛋白尿至少为 1g/天，尽管接受了优化的肾素 - 血管紧张素系统（RAS）抑制剂治疗，随机分配接受每日口服 Vanrafia（0.75mg）或安慰剂，持续近 132 周。</p>
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<p>患者在整个过程中继续使用其最大耐受和稳定剂量的 RAS 抑制剂。</p>
<p>另外一组 64 名患者在至少 12 周内接受了 SGLT2 抑制剂与 RAS 抑制剂的联合治疗。</p>
<p>中期分析的主要疗效终点（在 270 名患者中）是基线到第 36 周的 24 小时尿蛋白与肌酐比率（UPCR）的变化。最终分析的关键次要终点是基线到第 136 周的 eGFR 变化。</p>
<p>在治疗结束时（第 132 周），观察到 eGFR 变化的临床意义结果，包括那些同时接受 SGLT2 抑制剂的患者。在第 132 周，eGFR 与安慰剂相比的变化为 2.59ml / min / 1.73m²。</p>
<p>诺华心血管、肾脏和代谢开发部门全球负责人 Ruchira Glaser 表示：“IgAN 等渐进性和复杂疾病迫切需要能够针对疾病不同驱动因素的药物。</p>
<p>“Vanrafia 可以无缝融入患者现有的治疗方案中，具有一致的安全性特征。我们对今天的 III 期 ALIGN 结果感到满意，这为 Vanrafia 作为减缓肾功能下降的潜在基础治疗提供了越来越多的证据。”</p>
<p>诺华还在其更广泛的 IgAN 产品组合中追求开发，包括 Fabhalta（iptacopan）和实验性化合物 zigakibart。</p>
<p>在 2025 年 12 月，诺华 报告了积极的结果 来自于评估 ianalumab 加 eltrombopag 治疗先前接受皮质类固醇治疗的原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者的 VAYHIT2 III 期试验。</p>
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<p>诺华公司报告了 III 期 ALIGN 试验的最终数据，显示 Vanrafia（阿曲库铵）显著减缓了成人 IgA 肾病（IgAN）患者的肾功能下降。该研究涉及 340 名患者，结果显示在第 136 周时，与安慰剂相比，估计肾小球滤过率（eGFR）差异为 2.39ml/min/1.73m²。结果表明，Vanrafia 有潜力成为 IgAN 的基础治疗方案，并且其安全性特征保持一致，诺华公司心血管、肾脏和代谢开发全球负责人 Ruchira Glaser 表示</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/02/CTA-16-02-2026-shutterstock_2452633765-428x241.jpg" alt="" original-src="https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/02/CTA-16-02-2026-shutterstock_2452633765-428x241.jpg"/></p>
<p>The trial evaluated Vanrafia against a placebo in individuals with IgA nephropathy who face the risk of worsening kidney function. Credit: NMK-Studio / Shutterstock.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>该试验评估了 Vanrafia 与安慰剂在面临肾功能恶化风险的 IgA 肾病患者中的效果。来源：NMK-Studio / Shutterstock.com。</p>
</div><p>Novartis has announced final data from the Phase III ALIGN study, highlighting that Vanrafia (atrasentan) slowed kidney function decline in adults with immunoglobulin A nephropathy (IgAN).</p>
<div class="lb-trans"><p>诺华公司宣布了 III 期 ALIGN 研究的最终数据，强调 Vanrafia（atrasentan）在免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）成人患者中减缓了肾功能下降。</p>
</div><p>The randomised, global, double-blind, placebo-controlled, multi-centre trial showed a 2.39ml / min / 1.73m² difference in estimated glomerular filtration rate (eGFR) change from baseline as compared to placebo at week 136, four weeks after ending treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>这项随机、全球、双盲、安慰剂对照的多中心试验显示，在治疗结束后四周的第 136 周，与安慰剂相比，估计的肾小球滤过率（eGFR）变化的基线差异为 2.39ml / min / 1.73m²。</p>
</div><p>A total of 340 patients, all with biopsy-confirmed IgA nephropathy and baseline total proteinuria of at least 1g/day despite optimised renin-angiotensin system (RAS) inhibitor treatment, were randomised to receive either daily oral Vanrafia (0.75mg) or placebo over nearly 132 weeks.</p>
<div class="lb-trans"><p>共有 340 名患者，均为活检确认的 IgA 肾病患者，基线总蛋白尿至少为 1g/天，尽管接受了优化的肾素 - 血管紧张素系统（RAS）抑制剂治疗，随机分配接受每日口服 Vanrafia（0.75mg）或安慰剂，持续近 132 周。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://hubspot-pmisites.pantheonsite.io/techmonitor/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/icons/Module.png" alt="" original-src="https://hubspot-pmisites.pantheonsite.io/techmonitor/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/icons/Module.png"/></p>
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</div><p>Patients continued their maximum tolerated and stable dose of RAS inhibitor throughout.</p>
<div class="lb-trans"><p>患者在整个过程中继续使用其最大耐受和稳定剂量的 RAS 抑制剂。</p>
</div><p>An additional group of 64 patients received a sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT2) inhibitor with an RAS inhibitor for at least 12 weeks.</p>
<div class="lb-trans"><p>另外一组 64 名患者在至少 12 周内接受了 SGLT2 抑制剂与 RAS 抑制剂的联合治疗。</p>
</div><p>The primary efficacy endpoint for interim analysis (in 270 patients) was the change in proteinuria measured by 24-hour urine protein-to-creatinine ratio (UPCR) from baseline to week 36. The key secondary endpoint for the final analysis was the change in eGFR from baseline to week 136.</p>
<div class="lb-trans"><p>中期分析的主要疗效终点（在 270 名患者中）是基线到第 36 周的 24 小时尿蛋白与肌酐比率（UPCR）的变化。最终分析的关键次要终点是基线到第 136 周的 eGFR 变化。</p>
</div><p>Clinically meaningful results were observed for eGFR change from baseline at the end of treatment (week 132), including in those also receiving SGLT2 inhibitors. At week 132, the eGFR change from baseline versus placebo was 2.59ml / min / 1.73m².</p>
<div class="lb-trans"><p>在治疗结束时（第 132 周），观察到 eGFR 变化的临床意义结果，包括那些同时接受 SGLT2 抑制剂的患者。在第 132 周，eGFR 与安慰剂相比的变化为 2.59ml / min / 1.73m²。</p>
</div><p>Novartis cardiovascular, renal and metabolic development unit global head Ruchira Glaser said: “Progressive and complex diseases such as IgAN present an urgent need for medicines that can target the different drivers of the disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>诺华心血管、肾脏和代谢开发部门全球负责人 Ruchira Glaser 表示：“IgAN 等渐进性和复杂疾病迫切需要能够针对疾病不同驱动因素的药物。</p>
</div><p>“Vanrafia can be seamlessly integrated into patients’ existing treatment plans, with a consistent safety profile. We are pleased with today’s Phase III ALIGN results, which add to the growing evidence of Vanrafia as a potential foundational therapy to slow kidney function decline.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“Vanrafia 可以无缝融入患者现有的治疗方案中，具有一致的安全性特征。我们对今天的 III 期 ALIGN 结果感到满意，这为 Vanrafia 作为减缓肾功能下降的潜在基础治疗提供了越来越多的证据。”</p>
</div><p>Novartis is also pursuing developments in its broader IgAN portfolio, including Fabhalta (iptacopan) and the investigational compound zigakibart.</p>
<div class="lb-trans"><p>诺华还在其更广泛的 IgAN 产品组合中追求开发，包括 Fabhalta（iptacopan）和实验性化合物 zigakibart。</p>
</div><p>In December 2025, Novartis reported positive outcomes from the VAYHIT2 Phase III trial assessing ianalumab plus eltrombopag to treat patients with primary immune thrombocytopenia (ITP) who had prior corticosteroid treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2025 年 12 月，诺华 报告了积极的结果 来自于评估 ianalumab 加 eltrombopag 治疗先前接受皮质类固醇治疗的原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者的 VAYHIT2 III 期试验。</p>
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诺华制药公布了 IgAN ALIGN 试验的最终数据