<p>Cullinan Therapeutics NASDAQ: CGEM 的高管在第 46 届年度 TD Cowen 医疗会议上强调了公司两个高优先级 T 细胞连接器项目即将到来的临床里程碑，指出在 2026 年将有多个自身免疫疾病的数据发布，并计划扩展其急性髓性白血病 (AML) 项目。</p>
<p>获取 <strong>Cullinan Therapeutics</strong> 的提醒：</p>
<h2>管理层将 2026 年视为催化剂年</h2>
<p>总裁兼首席执行官 Nadim Ahmed 告诉与会者，2026 年 “可能会对 Cullinan 产生真正的变革”，并提到计划在 “我们所有项目中” 进行催化，特别强调 CLN-978，这是一种针对自身免疫疾病开发的 CD19xCD3 T 细胞连接器，以及 CLN-049，这是一种在 AML 中使用的 FLT3xCD3 T 细胞连接器。</p>
<p>Ahmed 将 CLN-978 描述为潜在的 “同类最佳” CD19 T 细胞连接器，指出他所说的使该分子与众不同的特征，包括高 CD19 结合亲和力、小分子尺寸（他表示这可能有助于组织渗透）和皮下给药。他补充说，Cullinan 在 CLN-978 上有一个 “覆盖多个大型市场机会的全球开发计划”。</p>
<h2>CLN-978：狼疮、类风湿关节炎和干燥综合症的时间表</h2>
<p>管理层表示，CLN-978 正在评估三种适应症——类风湿关节炎 (RA)、狼疮和干燥综合症，并计划在今年进行多次临床更新：</p>
<ul>
<li><strong>2026 年第二季度：</strong> 狼疮和 RA 的初步临床数据（来自修改后的单次递增剂量部分研究）</li>
<li><strong>2026 年第三季度：</strong> RA 的多剂量数据</li>
<li><strong>2026 年第四季度：</strong> 干燥综合症的初步临床数据</li>
</ul>
<p>首席医学官 Jeff Jones 表示，第二季度的更新预计将显示 RA 和狼疮中外周血生物标志物的剂量反应关系，“特别是 B 细胞耗竭”，以及 RA 中组织水平的 B 细胞耗竭。他补充说，单剂量设置在证明疗效方面存在局限性，描述单次治疗剂量后的疗效预期为 “相对较小”，但表示这些数据应有助于增强对第三季度 RA 多剂量结果的信心。</p>
<p>Jones 还表示，公司旨在提供他所称的更系统的剂量反应、药效学和 “药物开发下一步的实际方面” 的视角，认为目前该领域的 CD19 T 细胞重定向数据大多由研究者发起的案例报告组成，给投资者在解读结果时带来了高信噪比挑战。</p>
<h2>讨论自身免疫开发的安全性和疗效目标</h2>
<p>关于安全性目标，Jones 表示，FDA 认为 3 级细胞因子释放综合症 (CRS) 事件是剂量限制性毒性，公司专注于整体减少 CRS，特别是最小化 2 级 CRS。他表示，Cullinan 认为 “10% 或更少” 的 2 级 CRS 率是可以接受的，基于与关键意见领袖的互动，同时指出 1 级 CRS 通常是可管理的。他还表示，公司正在努力防止神经毒性，“特别是 ICANS”。</p>
<p>关于疗效预期，Ahmed 将价值主张框架设定为单药治疗活动的潜力，使患者能够停止长期背景免疫抑制治疗。他表示，他所交谈的医生认为 “无治疗缓解” 是与当前通常在持续免疫抑制上叠加的生物制剂的关键差异。Ahmed 表示，如果一种疗法能够在 “20%-30%” 的患者中实现无治疗缓解 “至少”，将推动广泛采用，同时补充说公司会设定更高的目标。</p>
<p>关于第二季度更新的患者数量，Jones 表示，公司之前披露已在 SLE 和 RA 中招募到 30 微克组。他表示，最低预期数据集将包括至少九名 SLE 患者和七名 RA 患者，并补充说，由于可能进一步升级和填补感兴趣剂量水平，总数可能更高。</p>
<h2>CLN-049：在 AML 中定位免疫治疗方法</h2>
<p>转向肿瘤学，Jones 表示 AML 的治疗进展缓慢，标准的 7+3 引导治疗可以追溯到 1970 年代初期，而免疫治疗与其他血液恶性肿瘤相比存在显著差距。他表示，公司将 CLN-049 视为在 AML 中引入免疫治疗机制的首创机会，并可能解决广泛的患者群体。</p>
<p>Jones 提到在 12 月的 ASH 会议上展示的数据，强调在测试的最高剂量（每公斤 12 微克）下，复合完全反应 (CR) 率为 31%。他说，这与过去十年新批准的 AML 药物观察到的反应率相竞争，他将其描述为大约在 23% 到 “30% 多” 的范围内，报告的持续时间在 “4.5 到六、七个月” 之间。他指出，Cullinan 的持续性数据在当时仍不成熟，但表示如果在更大数据集中复制反应率，可能支持在广泛的 AML 人群中加速批准的途径。</p>
<p>Jones 还表示，公司尚未观察到明确预测反应的生物标志物，并且根据目前的数据，FLT3 表达的截止值似乎并不必要。他讨论了 AML 亚组之间不同的 “成功标准”，并特别指出 TP53 突变患者的结果特别差，表示在该组中，20% 的完全反应率和四个月的持续时间在新诊断的 TP53 突变 AML 中具有临床意义，因为该组的中位预期寿命约为六个月。</p>
<p>在试验过程中，Jones 表示公司在 ASH 会议上尚未确定最大耐受剂量（MTD），其意图并不一定是剂量达到 MTD。他提到在 12 微克/千克的剂量下仍然有剂量反应的证据，并保持了治疗指数，这为继续增加剂量以寻求增量疗效留下了选项。他补充说，如果安全性恶化或疗效达到平台期，这将指导转向围绕已活跃剂量的扩展。</p>
<p>展望未来，Jones 表示 Cullinan 计划在 “2026 年初” 完成剂量递增，并在 <strong>2026 年第二季度</strong> 开始扩展阶段。他表示扩展计划包括在复发性急性髓性白血病（AML）中探索至少两种剂量，并为 TP53 突变患者设立单独的队列，包括在之前未接受治疗的 TP53 突变 AML 中探索单药治疗的机会，他表示在该领域没有确立的标准治疗。Jones 提到在 ASH 会议时，公司已治疗至少 53 名患者，并建议到 2026 年底，反应良好的患者通常应有大约六个月的随访，这被他描述为一个重要的里程碑。</p>
<h2>关于 Cullinan Therapeutics NASDAQ: CGEM</h2>
<p>Cullinan Therapeutics, Inc.是一家生物制药公司，专注于为美国癌症患者开发肿瘤治疗药物。该公司的主导项目包括 CLN-619，这是一种单克隆抗体，目前正在进行针对实体肿瘤的 I 期临床试验。其开发组合还包括 CLN-049，这是一种人源化双特异性抗体，目前正在进行针对急性髓性白血病或骨髓增生异常综合症的 I 期临床试验；CLN-418，这是一种人源化双特异性免疫激活剂，目前正在进行针对多种实体肿瘤的 I 期临床试验；以及 Zipalertinib，这是一种可生物利用的小分子，用于治疗非小细胞肺癌患者。</p>
<h2>了解更多</h2>
<ul>
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<p><em>此即时新闻提醒由叙述科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com.</em></p>
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CGEM

<p>Cullinan Therapeutics（纳斯达克代码：CGEM）高管在第 46 届年度 TD Cowen 医疗会议上进行了演讲，概述了他们的 T 细胞结合剂项目 CLN-978 和 CLN-049 的重要临床里程碑。他们预计到 2026 年将在自身免疫疾病方面发布多项数据，CLN-978 的目标是类风湿关节炎、狼疮和干燥综合症。公司旨在实现一个具有变革性的年份，专注于无治疗缓解期的安全性和有效性。此外，CLN-049 被定位为急性髓性白血病的一种首创免疫疗法，具有有希望的反应率，可能会导致加速批准</p>

<p>Cullinan Therapeutics NASDAQ: CGEM executives highlighted upcoming clinical milestones for the company’s two high-priority T-cell engager programs during remarks at the 46th Annual TD Cowen Healthcare Conference, pointing to multiple data readouts in autoimmune disease in 2026 and an expansion plan for its acute myeloid leukemia (AML) program.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cullinan Therapeutics NASDAQ: CGEM 的高管在第 46 届年度 TD Cowen 医疗会议上强调了公司两个高优先级 T 细胞连接器项目即将到来的临床里程碑，指出在 2026 年将有多个自身免疫疾病的数据发布，并计划扩展其急性髓性白血病 (AML) 项目。</p>
</div><p>Get <strong>Cullinan Therapeutics</strong> alerts:</p>
<div class="lb-trans"><p>获取 <strong>Cullinan Therapeutics</strong> 的提醒：</p>
</div><h2>Management frames 2026 as a catalyst year</h2>
<div class="lb-trans"><h2>管理层将 2026 年视为催化剂年</h2>
</div><p>President and CEO Nadim Ahmed told attendees that 2026 “could be really transformational” for Cullinan, citing planned catalysts “across all of our programs,” with particular emphasis on CLN-978, a CD19xCD3 T-cell engager being developed for autoimmune diseases, and CLN-049, an FLT3xCD3 T-cell engager in AML.</p>
<div class="lb-trans"><p>总裁兼首席执行官 Nadim Ahmed 告诉与会者，2026 年 “可能会对 Cullinan 产生真正的变革”，并提到计划在 “我们所有项目中” 进行催化，特别强调 CLN-978，这是一种针对自身免疫疾病开发的 CD19xCD3 T 细胞连接器，以及 CLN-049，这是一种在 AML 中使用的 FLT3xCD3 T 细胞连接器。</p>
</div><p>Ahmed described CLN-978 as a potentially “best in class” CD19 T-cell engager, pointing to features he said differentiate the molecule, including high CD19 binding affinity, small molecular size (which he said could help tissue penetration), and subcutaneous administration. He added that Cullinan has a “global development program across multiple large market opportunities” for CLN-978.</p>
<div class="lb-trans"><p>Ahmed 将 CLN-978 描述为潜在的 “同类最佳” CD19 T 细胞连接器，指出他所说的使该分子与众不同的特征，包括高 CD19 结合亲和力、小分子尺寸（他表示这可能有助于组织渗透）和皮下给药。他补充说，Cullinan 在 CLN-978 上有一个 “覆盖多个大型市场机会的全球开发计划”。</p>
</div><h2>CLN-978: timelines for lupus, rheumatoid arthritis, and Sjögren’s disease</h2>
<div class="lb-trans"><h2>CLN-978：狼疮、类风湿关节炎和干燥综合症的时间表</h2>
</div><p>Management said CLN-978 is being evaluated in three indications—rheumatoid arthritis (RA), lupus, and Sjögren’s disease—with multiple clinical updates planned this year:</p>
<div class="lb-trans"><p>管理层表示，CLN-978 正在评估三种适应症——类风湿关节炎 (RA)、狼疮和干燥综合症，并计划在今年进行多次临床更新：</p>
</div><ul>
<li><strong>Q2 2026:</strong> Initial clinical data for lupus and RA (from modified single ascending dose portions of studies)</li>
<li><strong>Q3 2026:</strong> Multi-dose data for RA</li>
<li><strong>Q4 2026:</strong> Initial clinical data for Sjögren’s disease</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>2026 年第二季度：</strong> 狼疮和 RA 的初步临床数据（来自修改后的单次递增剂量部分研究）</li>
<li><strong>2026 年第三季度：</strong> RA 的多剂量数据</li>
<li><strong>2026 年第四季度：</strong> 干燥综合症的初步临床数据</li>
</ul>
</div><p>Chief Medical Officer Jeff Jones said the Q2 update is expected to show dose-response relationships for biomarkers, “particularly B-cell depletion,” in peripheral blood in both RA and lupus, as well as tissue-level B-cell depletion in RA. He added that the single-dose setting carries limitations for demonstrating efficacy, describing expectations for efficacy after a single therapeutic dose as “relatively small,” but said the data should help build confidence for the subsequent multi-dose RA readout in Q3.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席医学官 Jeff Jones 表示，第二季度的更新预计将显示 RA 和狼疮中外周血生物标志物的剂量反应关系，“特别是 B 细胞耗竭”，以及 RA 中组织水平的 B 细胞耗竭。他补充说，单剂量设置在证明疗效方面存在局限性，描述单次治疗剂量后的疗效预期为 “相对较小”，但表示这些数据应有助于增强对第三季度 RA 多剂量结果的信心。</p>
</div><p>Jones also said the company aims to provide what he characterized as a more systematic view of dose response, pharmacodynamics, and the “practical aspects of next steps in drug development,” arguing that much of the field’s current CD19 T-cell redirecting data consists of investigator-initiated case reports with a high signal-to-noise challenge for investors trying to interpret outcomes.</p>
<div class="lb-trans"><p>Jones 还表示，公司旨在提供他所称的更系统的剂量反应、药效学和 “药物开发下一步的实际方面” 的视角，认为目前该领域的 CD19 T 细胞重定向数据大多由研究者发起的案例报告组成，给投资者在解读结果时带来了高信噪比挑战。</p>
</div><h2>Safety and efficacy goals discussed for autoimmune development</h2>
<div class="lb-trans"><h2>讨论自身免疫开发的安全性和疗效目标</h2>
</div><p>On safety targets, Jones said a Grade 3 cytokine release syndrome (CRS) event is considered a dose-limiting toxicity by FDA, and that the company is focused on reducing CRS overall, particularly minimizing Grade 2 CRS. He said Cullinan believes Grade 2 CRS rates of “10% or less” would be acceptable based on interactions with key opinion leaders, while noting Grade 1 CRS is generally manageable. He also said the company is working to prevent neurotoxicity, “most specifically ICANS.”</p>
<div class="lb-trans"><p>关于安全性目标，Jones 表示，FDA 认为 3 级细胞因子释放综合症 (CRS) 事件是剂量限制性毒性，公司专注于整体减少 CRS，特别是最小化 2 级 CRS。他表示，Cullinan 认为 “10% 或更少” 的 2 级 CRS 率是可以接受的，基于与关键意见领袖的互动，同时指出 1 级 CRS 通常是可管理的。他还表示，公司正在努力防止神经毒性，“特别是 ICANS”。</p>
</div><p>On efficacy expectations, Ahmed framed the value proposition as the potential for monotherapy activity that enables patients to come off chronic background immunosuppressive therapy. He said physicians he has spoken with view “treatment-free remissions” as a key differentiator versus current biologics that are typically layered on top of ongoing immunosuppression. Ahmed said that if a therapy could deliver treatment-free remission in “20%–30%” of patients “at a minimum,” it would drive widespread adoption, while adding that the company would aim higher.</p>
<div class="lb-trans"><p>关于疗效预期，Ahmed 将价值主张框架设定为单药治疗活动的潜力，使患者能够停止长期背景免疫抑制治疗。他表示，他所交谈的医生认为 “无治疗缓解” 是与当前通常在持续免疫抑制上叠加的生物制剂的关键差异。Ahmed 表示，如果一种疗法能够在 “20%-30%” 的患者中实现无治疗缓解 “至少”，将推动广泛采用，同时补充说公司会设定更高的目标。</p>
</div><p>Regarding patient numbers for the Q2 update, Jones said the company previously disclosed enrolling to the 30 microgram cohort in both SLE and RA. He said the minimum expected dataset would include at least nine SLE patients and seven RA patients, adding that totals could be higher due to potential further escalation and backfill at dose levels of interest.</p>
<div class="lb-trans"><p>关于第二季度更新的患者数量，Jones 表示，公司之前披露已在 SLE 和 RA 中招募到 30 微克组。他表示，最低预期数据集将包括至少九名 SLE 患者和七名 RA 患者，并补充说，由于可能进一步升级和填补感兴趣剂量水平，总数可能更高。</p>
</div><h2>CLN-049: positioning an immunotherapy approach in AML</h2>
<div class="lb-trans"><h2>CLN-049：在 AML 中定位免疫治疗方法</h2>
</div><p>Turning to oncology, Jones said AML has seen slow therapeutic progress, with standard 7+3 induction dating to the early 1970s and immunotherapy representing a notable gap compared with other hematologic malignancies. He said the company views CLN-049 as a first-in-class opportunity to bring an immunotherapeutic mechanism to AML and potentially address a broad patient group.</p>
<div class="lb-trans"><p>转向肿瘤学，Jones 表示 AML 的治疗进展缓慢，标准的 7+3 引导治疗可以追溯到 1970 年代初期，而免疫治疗与其他血液恶性肿瘤相比存在显著差距。他表示，公司将 CLN-049 视为在 AML 中引入免疫治疗机制的首创机会，并可能解决广泛的患者群体。</p>
</div><p>Jones referenced data presented at ASH in December, highlighting a composite complete response (CR) rate of 31% at the highest dose tested (12 micrograms per kilogram). He said this was competitive with response rates observed for recently approved AML drugs over the past decade, which he characterized as ranging from roughly 23% to “30-some percent,” with reported durability in the “4.5 to six, seven months” range. He noted Cullinan’s durability data were still immature at the time, but said that if the response rate is replicated in a larger dataset, it could support an accelerated approval pathway in a broad AML population.</p>
<div class="lb-trans"><p>Jones 提到在 12 月的 ASH 会议上展示的数据，强调在测试的最高剂量（每公斤 12 微克）下，复合完全反应 (CR) 率为 31%。他说，这与过去十年新批准的 AML 药物观察到的反应率相竞争，他将其描述为大约在 23% 到 “30% 多” 的范围内，报告的持续时间在 “4.5 到六、七个月” 之间。他指出，Cullinan 的持续性数据在当时仍不成熟，但表示如果在更大数据集中复制反应率，可能支持在广泛的 AML 人群中加速批准的途径。</p>
</div><p>Jones also said the company has not observed a biomarker that clearly predicts response and said FLT3 expression cutoffs have not appeared necessary based on data to date. He discussed different “bars for success” across AML subgroups and singled out patients with TP53 mutations as having particularly poor outcomes, saying a complete response rate of 20% with four months’ durability would be clinically meaningful in that group given a median life expectancy of around six months in newly diagnosed TP53-mutated AML, as he described it.</p>
<div class="lb-trans"><p>Jones 还表示，公司尚未观察到明确预测反应的生物标志物，并且根据目前的数据，FLT3 表达的截止值似乎并不必要。他讨论了 AML 亚组之间不同的 “成功标准”，并特别指出 TP53 突变患者的结果特别差，表示在该组中，20% 的完全反应率和四个月的持续时间在新诊断的 TP53 突变 AML 中具有临床意义，因为该组的中位预期寿命约为六个月。</p>
</div><p>On trial conduct, Jones said the company had not identified an MTD as of ASH and that its intent was not necessarily to dose to MTD. He said there was still evidence of a dose response through 12 micrograms/kg with a retained therapeutic index, leaving the option to continue escalation to seek incremental efficacy. He added that if safety worsened or efficacy plateaued, that would guide a shift to expansion around already active doses.</p>
<div class="lb-trans"><p>在试验过程中，Jones 表示公司在 ASH 会议上尚未确定最大耐受剂量（MTD），其意图并不一定是剂量达到 MTD。他提到在 12 微克/千克的剂量下仍然有剂量反应的证据，并保持了治疗指数，这为继续增加剂量以寻求增量疗效留下了选项。他补充说，如果安全性恶化或疗效达到平台期，这将指导转向围绕已活跃剂量的扩展。</p>
</div><p>Looking ahead, Jones said Cullinan plans to complete dose escalation “early in 2026” and to begin the expansion phase in <strong>Q2 2026</strong>. He said the expansion plan includes exploring at least two doses in relapsed AML, with a separate cohort for TP53-mutated patients, including an opportunity to explore monotherapy in previously untreated TP53-mutated AML where he said there is no established standard of care. Jones said that at the time of ASH the company had treated at least 53 patients, and he suggested that by late 2026, responding patients should generally have about six months of follow-up, which he described as an important landmark.</p>
<div class="lb-trans"><p>展望未来，Jones 表示 Cullinan 计划在 “2026 年初” 完成剂量递增，并在 <strong>2026 年第二季度</strong> 开始扩展阶段。他表示扩展计划包括在复发性急性髓性白血病（AML）中探索至少两种剂量，并为 TP53 突变患者设立单独的队列，包括在之前未接受治疗的 TP53 突变 AML 中探索单药治疗的机会，他表示在该领域没有确立的标准治疗。Jones 提到在 ASH 会议时，公司已治疗至少 53 名患者，并建议到 2026 年底，反应良好的患者通常应有大约六个月的随访，这被他描述为一个重要的里程碑。</p>
</div><h2>About Cullinan Therapeutics NASDAQ: CGEM</h2>
<div class="lb-trans"><h2>关于 Cullinan Therapeutics NASDAQ: CGEM</h2>
</div><p>Cullinan Therapeutics, Inc, a biopharmaceutical company, focuses on developing oncology therapies for cancer patients in the United States. The company's lead program comprises CLN-619, a monoclonal antibody that is in Phase I clinical trial for the treatment of solid tumors. Its development portfolio also includes CLN-049, a humanized bispecific antibody that is in Phase I clinical trial for the treatment of acute myeloid leukemia or myelodysplastic syndrome; CLN-418, a human bispecific immune activator that is in Phase 1 clinical trial for the treatment of multiple solid tumors; and Zipalertinib, a bioavailable small-molecule for treating patients with non-small cell lung cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cullinan Therapeutics, Inc.是一家生物制药公司，专注于为美国癌症患者开发肿瘤治疗药物。该公司的主导项目包括 CLN-619，这是一种单克隆抗体，目前正在进行针对实体肿瘤的 I 期临床试验。其开发组合还包括 CLN-049，这是一种人源化双特异性抗体，目前正在进行针对急性髓性白血病或骨髓增生异常综合症的 I 期临床试验；CLN-418，这是一种人源化双特异性免疫激活剂，目前正在进行针对多种实体肿瘤的 I 期临床试验；以及 Zipalertinib，这是一种可生物利用的小分子，用于治疗非小细胞肺癌患者。</p>
</div><h2>Read More</h2>
<div class="lb-trans"><h2>了解更多</h2>
</div><ul>
<li>Five stocks we like better than Cullinan Therapeutics</li>
<li>The gold chart Wall Street is terrified of…</li>
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<li>What a Former CIA Agent Knows About the Coming Collapse</li>
<li>Elon Musk already made me a “wealthy man”</li>
<li>Unlocked: Elon Musk’s Next Big IPO</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>我们更看好的五只股票，胜过 Cullinan Therapeutics</li>
<li>华尔街害怕的黄金图表……</li>
<li>美国的 1776 再次发生</li>
<li>一位前 CIA 特工对即将到来的崩溃的看法</li>
<li>埃隆·马斯克已经让我成为一个 “富有的人”</li>
<li>解锁：埃隆·马斯克的下一个大 IPO</li>
</ul>
</div><p><em>This instant news alert was generated by narrative science technology and financial data from MarketBeat in order to provide readers with the fastest reporting and unbiased coverage. Please send any questions or comments about this story to contact@marketbeat.com.</em></p>
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<div class="lb-trans"><p>在考虑 Cullinan Therapeutics 之前，你需要听听这个。</p>
</div><p>MarketBeat keeps track of Wall Street's top-rated and best performing research analysts and the stocks they recommend to their clients on a daily basis. MarketBeat has identified the five stocks that top analysts are quietly whispering to their clients to buy now before the broader market catches on... and Cullinan Therapeutics wasn't on the list.</p>
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</div><p>While Cullinan Therapeutics currently has a Moderate Buy rating among analysts, top-rated analysts believe these five stocks are better buys.</p>
<div class="lb-trans"><p>虽然 Cullinan Therapeutics 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。</p>
</div><p>View The Five Stocks Here</p>
<div class="lb-trans"><p>在这里查看这五只股票</p>
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Cullinan Therapeutics 在 TD Cowen 会议上为自身免疫疾病药物 CLN-978 和急性髓性白血病药物 CLN-049 规划了 2026 年的数据催化剂