<p>CytomX Therapeutics NASDAQ: CTMX 首席財務官 Chris Ogden 在由 Guggenheim 高級生物技術分析師 Michael Schmidt 主持的爐邊談話中概述了公司的當前優先事項和即將到來的催化劑。Ogden 表示，CytomX 已經花費超過 15 年的時間開發其 “掩蔽生物製劑” 技術，該技術旨在使抗體或其他生物治療在循環和健康組織中保持不活躍，但允許在腫瘤內由於失調的蛋白酶微環境而激活，這種微環境可以 “剪切” 掩蔽。</p>
<p>獲取 <strong>CytomX Therapeutics</strong> 的提醒：</p>
<h2>掩蔽生物製劑的重點縮小到兩個臨牀項目</h2>
<p>Ogden 表示，CytomX 開創了多種可以應用於抗體藥物偶聯物（ADCs）、T 細胞激活劑和細胞因子的掩蔽格式，但公司目前的重點集中在兩個臨牀階段的項目上。他將這兩個項目描述為迄今為止 CytomX 技術的 “最集中應用”，反映了關於掩蔽策略和治療格式選擇的經驗教訓。</p>
<p>討論的主要項目是 Varseta-M，一種掩蔽的 EpCAM 靶向 ADC。第二個臨牀項目 CX-801 是一種掩蔽的干擾素 alpha-2b (IFNα-2b) 候選藥物。</p>
<h2>CytomX 為什麼選擇 EpCAM——以及為什麼使用 ADC 格式</h2>
<p>Ogden 將 EpCAM（上皮細胞粘附分子）描述為最廣泛的實體腫瘤靶點之一，在許多實體腫瘤中高表達，並且歷史上被認為是結直腸癌（CRC）抗原。然而，他表示，之前對 EpCAM 的系統性藥物開發受到毒性的限制，包括在相對低劑量下觀察到的胰腺炎和肝毒性。</p>
<p>他説，CytomX 相信掩蔽可以幫助為 EpCAM 導向的治療創造一個治療窗口。公司選擇 ADC 方法部分是因為 ADC 是一種 “高度驗證” 的模式，並且將 EpCAM 抗體與拓撲異構酶-1（topo-1）藥物結合。Ogden 指出，伊立替康作為 topo-1 抑制劑，是多條 CRC 治療中的標準護理，這為 topo-1 作為該腫瘤類型的低風險效應機制提供了支持。</p>
<p>在被問及除了 CRC 之外的其他腫瘤類型時，Ogden 表示 EpCAM 在大多數實體腫瘤中都有表達，並舉例提到胃癌、胰腺癌、前列腺癌、三陰性乳腺癌和肺癌。他表示，近期的優先事項是推進 CRC 中的 ADC，同時公司預計將在下半年開始關注其他適應症，以擴大 Varseta-M 的全腫瘤策略。</p>
<h2>I 期 CRC 早期數據：反應、疾病控制和安全觀察</h2>
<p>Ogden 強調了轉移性 CRC 中的未滿足需求，引用全球 190 萬例病例和轉移性情況下 13% 的五年生存率。他還提到最近的公告稱，結直腸癌是美國 50 歲以下患者癌症死亡的主要原因。他認為，CRC 的治療創新落後於肺癌和乳腺癌等癌症，治療仍主要依賴化療和較舊的單克隆抗體。</p>
<p>在公司初步的 I 期數據集中，Ogden 表示患者的中位數先前治療次數為四次（被描述為大約第五線人羣）。他強調，該研究並未根據 EpCAM 表達或其他臨牀因素（如肝轉移或 KRAS 突變狀態）選擇患者。在他所描述的標準選擇在該情況下的反應率為 1%-2% 和僅幾個月的無進展生存期（PFS）的背景下，Ogden 表示初步數據表明：</p>
<ul>
<li><strong>28% 的客觀反應率</strong></li>
<li><strong>94% 的疾病控制</strong>（18 名可評估患者中有 17 名在關鍵劑量範圍內）</li>
<li><strong>早期 PFS 估計為 5.8 個月</strong></li>
</ul>
<p>關於安全性，Ogden 表示公司沒有觀察到限制其他療法的 “經典 EpCAM 毒性”，特別提到在初步觀察中沒有胰腺炎和肝毒性信號。他表示，血液毒性看起來 “合理”，對於 ADC 來説是可管理的。討論的主要毒性是腹瀉，大約 21% 的 3 級腹瀉，他表示這與 topo-1 藥物和伊立替康的經驗一致。</p>
<h2>劑量擴展及 CytomX 計劃評估的下一步</h2>
<p>Ogden 表示，公司在觀察到活性的三個劑量水平上擴大了入組——7.2 mg/kg、8.6 mg/kg 和 10 mg/kg——最初目標是每個劑量約 20 名患者。他補充説，CytomX 後來將目標擴大到大約 100 名患者，以便在第一季度更新數據。他表示，目的是更好地理解不同劑量範圍內的療效和安全性，以為後期開發的劑量選擇提供信息。</p>
<p>Ogden 表示，公司將按劑量評估反應率，並越來越關注按劑量的 PFS，指出 PFS 可以整合療效和耐受性，並將對規劃後期研究非常重要。他還表示，CytomX 在 2025 年第二季度擴展時實施了預防措施——預防性洛哌丁胺，以幫助管理腹瀉，公司預計將在更大數據集中瞭解這種方法的有效性。</p>
<p>關於腹瀉的原因，Ogden 表示公司尚不清楚這是否主要與藥物負荷相關，或可能與健康胃腸組織中低水平的 EpCAM 結合相關，指出 EpCAM 在胃腸道中的表達，並描述掩蔽將結合曲線 “移動了大約一百倍”。他還指出，ADC 使用了從 ImmunoGen 授權的創新連接劑 - 藥物。</p>
<h2>監管和開發策略，以及 CX-801 的更新</h2>
<p>展望未來，Ogden 表示公司的首要目標是希望在更大樣本量中保持初始數據的穩定性，然後利用後續研究支持與美國食品藥品監督管理局的討論，預計在年中就下一步研究的可能性進行交流。他表示 CytomX 希望下一項研究能夠成為註冊研究，並計劃在 2027 年上半年之前啓動。</p>
<p>在潛在的市場路徑上，Ogden 表示 CytomX 優先考慮在晚期結直腸癌中的速度，並討論了與單一藥物酪氨酸激酶抑制劑（如 fruquintinib）進行研究的可能性，提到該比較藥物的反應率為 1%-2%，無進展生存期為 3.7 個月。他還表示，公司並不排除與 LONSURF 加貝伐單抗進行頭對頭研究的可能性，他將其描述為第三線治療中最常見的方案，PFS 約為 5.6 個月。</p>
<p>Ogden 表示，長期願景是替代化療，特別是伊立替康，並且 CytomX 計劃在第一季度開始與貝伐單抗的聯合治療經驗。他還表示，公司最終希望評估化療聯合方案，作為在治療線中更早介入的策略的一部分，包括 “FOLFIRI 替代” 方法。</p>
<p>簡要談及競爭，Ogden 表示他認為 ADC 數據在新興結直腸癌方法中 “無疑是最具説服力的”，並提到其他正在開發的 ADC，包括 AbbVie 的一種靶向 cMet 的 ADC（他估計該靶點在約三分之一的結直腸癌患者中相關）和 Merck KGaA 的一種 CEACAM5 ADC，他將其描述為令人鼓舞的，併為 CytomX“降低風險”。</p>
<p>Ogden 最後討論了 CX-801，描述干擾素 alpha-2b 為一種高度驗證的免疫刺激劑，歷史上因毒性而受到限制。他表示 CytomX 的理論是幫助將 “冷腫瘤轉變為熱腫瘤”。公司正在晚期 PD-1 耐藥黑色素瘤中啓動 CX-801，最初與 KEYTRUDA 聯合使用，目前正在進行劑量遞增研究。Ogden 表示 CytomX 正朝着在下半年提供初步臨牀更新的方向努力。</p>
<h2>關於 CytomX Therapeutics NASDAQ: CTMX</h2>
<p>CytomX Therapeutics, Inc 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於基於其專有 Probody®平台的下一代治療藥物的發現和開發。該公司設計了在健康組織中保持不活躍但在腫瘤微環境中特異性激活的掩蔽抗體前藥。這種方法旨在增強抗體基礎療法的安全性和耐受性，特別是針對免疫腫瘤學通路的療法。</p>
<p>CytomX 的管線核心是 Pacmilimab (CX-072)，一種抗 PD-L1 Probody 治療藥物，目前正在針對多種實體腫瘤適應症進行臨牀評估。</p>
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<p>CytomX Therapeutics 的首席財務官 Chris Ogden 在一次爐邊談話中討論了公司專注於兩個臨牀階段項目，特別是 Varseta-M，這是一種靶向 EpCAM 的掩蔽型抗體藥物偶聯物（ADC）。他強調了轉移性結直腸癌（CRC）未滿足的需求，並分享了早期 I 期數據，顯示出 28% 的客觀反應率和 94% 的疾病控制率。Ogden 指出安全性可控，未觀察到經典的 EpCAM 毒性。公司計劃擴大入組，以更好地瞭解不同劑量下的療效和安全性，目標是在第一季度更新數據</p>

CytomX Therapeutics Conference: CFO Highlights Varseta-M CRC Response Data, Next Catalysts

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CytomX 治療會議：CFO 強調 Varseta-M CRC 的反應數據及下一步的催化劑