<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/02/CTA-16-02-2026-shutterstock_2452633765-428x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="428" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/02/CTA-16-02-2026-shutterstock_2452633765-428x241.jpg"/></p>
<p>該試驗評估了 Vanrafia 與安慰劑在面臨腎功能惡化風險的 IgA 腎病患者中的效果。來源：NMK-Studio / Shutterstock.com。</p>
<p>諾華公司宣佈了 III 期 ALIGN 研究的最終數據，強調 Vanrafia（atrasentan）在免疫球蛋白 A 腎病（IgAN）成人患者中減緩了腎功能下降。</p>
<p>這項隨機、全球、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗顯示，在治療結束後四周的第 136 周，與安慰劑相比，估計的腎小球濾過率（eGFR）變化的基線差異為 2.39ml / min / 1.73m²。</p>
<p>共有 340 名患者，均為活檢確認的 IgA 腎病患者，基線總蛋白尿至少為 1g/天，儘管接受了優化的腎素 - 血管緊張素系統（RAS）抑制劑治療，隨機分配接受每日口服 Vanrafia（0.75mg）或安慰劑，持續近 132 周。</p>
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<p>患者在整個過程中繼續使用其最大耐受和穩定劑量的 RAS 抑制劑。</p>
<p>另外一組 64 名患者在至少 12 周內接受了 SGLT2 抑制劑與 RAS 抑制劑的聯合治療。</p>
<p>中期分析的主要療效終點（在 270 名患者中）是基線到第 36 周的 24 小時尿蛋白與肌酐比率（UPCR）的變化。最終分析的關鍵次要終點是基線到第 136 周的 eGFR 變化。</p>
<p>在治療結束時（第 132 周），觀察到 eGFR 變化的臨牀意義結果，包括那些同時接受 SGLT2 抑制劑的患者。在第 132 周，eGFR 與安慰劑相比的變化為 2.59ml / min / 1.73m²。</p>
<p>諾華心血管、腎臟和代謝開發部門全球負責人 Ruchira Glaser 表示：“IgAN 等漸進性和複雜疾病迫切需要能夠針對疾病不同驅動因素的藥物。</p>
<p>“Vanrafia 可以無縫融入患者現有的治療方案中，具有一致的安全性特徵。我們對今天的 III 期 ALIGN 結果感到滿意，這為 Vanrafia 作為減緩腎功能下降的潛在基礎治療提供了越來越多的證據。”</p>
<p>諾華還在其更廣泛的 IgAN 產品組合中追求開發，包括 Fabhalta（iptacopan）和實驗性化合物 zigakibart。</p>
<p>在 2025 年 12 月，諾華 報告了積極的結果 來自於評估 ianalumab 加 eltrombopag 治療先前接受皮質類固醇治療的原發性免疫性血小板減少症（ITP）患者的 VAYHIT2 III 期試驗。</p>
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<p>諾華公司報告了 III 期 ALIGN 試驗的最終數據，顯示 Vanrafia（阿曲庫銨）顯著減緩了成人 IgA 腎病（IgAN）患者的腎功能下降。該研究涉及 340 名患者，結果顯示在第 136 周時，與安慰劑相比，估計腎小球濾過率（eGFR）差異為 2.39ml/min/1.73m²。結果表明，Vanrafia 有潛力成為 IgAN 的基礎治療方案，並且其安全性特徵保持一致，諾華公司心血管、腎臟和代謝開發全球負責人 Ruchira Glaser 表示</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/02/CTA-16-02-2026-shutterstock_2452633765-428x241.jpg" alt="" original-src="https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/02/CTA-16-02-2026-shutterstock_2452633765-428x241.jpg"/></p>
<p>The trial evaluated Vanrafia against a placebo in individuals with IgA nephropathy who face the risk of worsening kidney function. Credit: NMK-Studio / Shutterstock.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>該試驗評估了 Vanrafia 與安慰劑在面臨腎功能惡化風險的 IgA 腎病患者中的效果。來源：NMK-Studio / Shutterstock.com。</p>
</div><p>Novartis has announced final data from the Phase III ALIGN study, highlighting that Vanrafia (atrasentan) slowed kidney function decline in adults with immunoglobulin A nephropathy (IgAN).</p>
<div class="lb-trans"><p>諾華公司宣佈了 III 期 ALIGN 研究的最終數據，強調 Vanrafia（atrasentan）在免疫球蛋白 A 腎病（IgAN）成人患者中減緩了腎功能下降。</p>
</div><p>The randomised, global, double-blind, placebo-controlled, multi-centre trial showed a 2.39ml / min / 1.73m² difference in estimated glomerular filtration rate (eGFR) change from baseline as compared to placebo at week 136, four weeks after ending treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>這項隨機、全球、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗顯示，在治療結束後四周的第 136 周，與安慰劑相比，估計的腎小球濾過率（eGFR）變化的基線差異為 2.39ml / min / 1.73m²。</p>
</div><p>A total of 340 patients, all with biopsy-confirmed IgA nephropathy and baseline total proteinuria of at least 1g/day despite optimised renin-angiotensin system (RAS) inhibitor treatment, were randomised to receive either daily oral Vanrafia (0.75mg) or placebo over nearly 132 weeks.</p>
<div class="lb-trans"><p>共有 340 名患者，均為活檢確認的 IgA 腎病患者，基線總蛋白尿至少為 1g/天，儘管接受了優化的腎素 - 血管緊張素系統（RAS）抑制劑治療，隨機分配接受每日口服 Vanrafia（0.75mg）或安慰劑，持續近 132 周。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://hubspot-pmisites.pantheonsite.io/techmonitor/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/icons/Module.png" alt="" original-src="https://hubspot-pmisites.pantheonsite.io/techmonitor/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/icons/Module.png"/></p>
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</div><p>Patients continued their maximum tolerated and stable dose of RAS inhibitor throughout.</p>
<div class="lb-trans"><p>患者在整個過程中繼續使用其最大耐受和穩定劑量的 RAS 抑制劑。</p>
</div><p>An additional group of 64 patients received a sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT2) inhibitor with an RAS inhibitor for at least 12 weeks.</p>
<div class="lb-trans"><p>另外一組 64 名患者在至少 12 周內接受了 SGLT2 抑制劑與 RAS 抑制劑的聯合治療。</p>
</div><p>The primary efficacy endpoint for interim analysis (in 270 patients) was the change in proteinuria measured by 24-hour urine protein-to-creatinine ratio (UPCR) from baseline to week 36. The key secondary endpoint for the final analysis was the change in eGFR from baseline to week 136.</p>
<div class="lb-trans"><p>中期分析的主要療效終點（在 270 名患者中）是基線到第 36 周的 24 小時尿蛋白與肌酐比率（UPCR）的變化。最終分析的關鍵次要終點是基線到第 136 周的 eGFR 變化。</p>
</div><p>Clinically meaningful results were observed for eGFR change from baseline at the end of treatment (week 132), including in those also receiving SGLT2 inhibitors. At week 132, the eGFR change from baseline versus placebo was 2.59ml / min / 1.73m².</p>
<div class="lb-trans"><p>在治療結束時（第 132 周），觀察到 eGFR 變化的臨牀意義結果，包括那些同時接受 SGLT2 抑制劑的患者。在第 132 周，eGFR 與安慰劑相比的變化為 2.59ml / min / 1.73m²。</p>
</div><p>Novartis cardiovascular, renal and metabolic development unit global head Ruchira Glaser said: “Progressive and complex diseases such as IgAN present an urgent need for medicines that can target the different drivers of the disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>諾華心血管、腎臟和代謝開發部門全球負責人 Ruchira Glaser 表示：“IgAN 等漸進性和複雜疾病迫切需要能夠針對疾病不同驅動因素的藥物。</p>
</div><p>“Vanrafia can be seamlessly integrated into patients’ existing treatment plans, with a consistent safety profile. We are pleased with today’s Phase III ALIGN results, which add to the growing evidence of Vanrafia as a potential foundational therapy to slow kidney function decline.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“Vanrafia 可以無縫融入患者現有的治療方案中，具有一致的安全性特徵。我們對今天的 III 期 ALIGN 結果感到滿意，這為 Vanrafia 作為減緩腎功能下降的潛在基礎治療提供了越來越多的證據。”</p>
</div><p>Novartis is also pursuing developments in its broader IgAN portfolio, including Fabhalta (iptacopan) and the investigational compound zigakibart.</p>
<div class="lb-trans"><p>諾華還在其更廣泛的 IgAN 產品組合中追求開發，包括 Fabhalta（iptacopan）和實驗性化合物 zigakibart。</p>
</div><p>In December 2025, Novartis reported positive outcomes from the VAYHIT2 Phase III trial assessing ianalumab plus eltrombopag to treat patients with primary immune thrombocytopenia (ITP) who had prior corticosteroid treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2025 年 12 月，諾華 報告了積極的結果 來自於評估 ianalumab 加 eltrombopag 治療先前接受皮質類固醇治療的原發性免疫性血小板減少症（ITP）患者的 VAYHIT2 III 期試驗。</p>
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諾華製藥公佈了 IgAN ALIGN 試驗的最終數據