我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Delonix Bioworks 宣佈啓動其下一代 MenB 疫苗候選藥物 DX-104 的第一階段首個人體臨牀試驗，該疫苗是使用 OMV Plus™ 平台開發的。該試驗將在澳大利亞珀斯進行，旨在評估 DX-104 在健康成年人中的安全性和免疫原性。對於 Delonix 來説，這一里程碑具有重要意義，因為它驗證了他們的 OMV Plus™ 平台，並推動了他們針對各種傳染病的研發管線。由於 MenB 疫苗的需求不斷上升以及現有覆蓋的缺口，全球對有效 MenB 疫苗的需求依然至關重要
, /PRNewswire/ -- Delonix Bioworks 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發基因工程細菌疫苗，今天宣佈在 DX-104 的第一人類（FIH）劑量階段 1 臨牀試驗中啓動。DX-104 是一種創新的 B 型腦膜炎球菌（MenB）疫苗候選者，採用公司的專有 OMV Plus™ 平台開發。
該階段 1 試驗是一項隨機、雙盲、陽性對照研究，評估 DX-104 在健康成年參與者中的安全性和免疫原性。該試驗目前在澳大利亞珀斯進行。在初步哨兵參與者成功完成安全性評估後，研究已按計劃進入更廣泛的招募階段。
"這一階段 1 試驗的啓動是 Delonix 的一個變革性里程碑，" Delonix Bioworks 的創始人兼首席執行官林秋彬博士 表示。"除了推進我們的 MenB 項目外，這項研究還作為我們 OMV Plus™平台的關鍵臨牀驗證。我們正在快速推進基於 OMV 的管線——針對百日咳、N. gonorrhoeae_和_K. pneumoniae——以提供應對全球抗微生物藥物耐藥性（AMR）威脅的突破性解決方案。"
關於 MenB（B 型腦膜炎球菌）
侵襲性腦膜炎球菌病（IMD）仍然是一種毀滅性、迅速發作的細菌感染，主要威脅嬰兒、青少年和年輕成年人。在全球範圍內，B 羣已成為 IMD 的主要驅動因素，目前約佔病例的 50%，且其流行率持續上升。雖然像 GSK 的 Bexsero®和 Pfizer 的 Trumenba®等已建立的疫苗已驗證了顯著的臨牀和商業需求——Bexsero 在 2025 年的銷售額約為 15.8 億美元——但在全球菌株覆蓋、生產複雜性和公平獲取方面仍存在關鍵差距。
關於 DX-104
DX-104 是一種研究中的 B 型腦膜炎球菌（MenB）疫苗候選者。基於 OMV Plus™ 平台，它利用基因工程外膜囊泡（OMVs）確保精確的抗原呈遞。該候選者旨在滿足全球對更一致和廣泛保護的 B 型腦膜炎球菌疫苗的重大未滿足需求。
關於 Delonix Bioworks
Delonix Bioworks 是一家處於開發下一代基因工程細菌疫苗前沿的臨牀階段生物技術公司。利用其專有的 OMV Plus™平台，該公司生產高產、成本效益高且精確設計的外膜囊泡（OMVs），旨在提供卓越的抗原呈遞和免疫原性。Delonix 致力於推進一系列首創和最佳項目，以解決關鍵的未滿足需求，包括針對_腦膜炎球菌 B_、百日咳、_淋病_和_克雷伯氏肺炎桿菌_的疫苗。
欲瞭解更多信息，請訪問 https://delonixbio.com/ 或聯繫 [email protected]。
來源 Delonix Bioworks
