<p><em>Nu-3 代表了一種新型的強效、快速作用的廣譜抗微生物藥物，稱為雙膦酸鹽類</em> <em>®</em></p>
<p>, /PRNewswire/ -- Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc.（納斯達克：LABT）是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開發一種新型的強效、快速作用的廣譜抗微生物藥物，稱為雙膦酸鹽類，今天宣佈其主要化合物 Nu-3 的抗微生物耐藥性（AMR）數據呈積極趨勢，該化合物正作為局部給藥治療感染性糖尿病足潰瘍（iDFU）進行開發。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2618352/Lakewood_Amedex_Biotherapeutics_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="400" height="265" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2618352/Lakewood_Amedex_Biotherapeutics_Logo.jpg"/></p>
<p>Nu-3 是 Lakewood-Amedex Biotherapeutics 發現的一類新型抗微生物化合物，稱為雙膦酸鹽類，這些化合物也正在進行臨牀前研究，作為複雜性尿路感染（cUTI）和肺部感染的潛在治療。雙膦酸鹽類化合物已在體外顯示出通過 pH 和濃度依賴性破壞細菌細胞膜迅速殺死細菌的能力，通常在不到一分鐘的暴露時間內即可實現這一效果。這種作用機制有可能減少抗生素耐藥細菌株帶來的威脅，包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、耐萬古黴素腸球菌（VRE）等。</p>
<p>在實驗室研究中，使用 Nu-3 對 <em>E. coli</em> 和 MRSA 進行連續傳代 21 天，實驗結束時，Nu-3 對 <em>E. coli</em> 的最小抑菌濃度（MIC）略有增加，而對 MRSA 則保持不變。相比之下，環丙沙星對 <em>E. coli</em> 的 MIC 增加了超過 2000 倍，對 MRSA 增加了超過 600 倍。此外，當評估對已對環丙沙星產生耐藥性的細菌時，Nu-3 維持了其原始的 MIC，這意味着沒有發生交叉耐藥。</p>
<p>“在旨在誘導耐藥性的實驗中，雙膦酸鹽類保持了其體外效力和效能，顯示出極低的耐藥性發展潛力，這為我們的 Nu-3 候選藥物針對 iDFU 提供了巨大的潛力，更廣泛地説，我們正在努力尋找抗微生物耐藥性解決方案，這是我們社會面臨的一項重大健康挑戰，” Lakewood-Amedex Biotherapeutics 首席執行官 Kelvin Cooper 博士表示。“值得注意的是，AMR 數據支持我們對雙膦酸鹽類化合物機制的理解，我們相信它們可以對革蘭氏陽性、革蘭氏陰性和多重耐藥生物體提供廣譜活性，並將為許多現有抗微生物類提供顯著優勢。”</p>
<p>全球抗微生物耐藥性危機每年直接導致約 127 萬人死亡，並導致全球近 500 萬人死亡。“耐藥病原體是一個日益嚴重的威脅，已使許多現有抗生素失效，導致死亡率上升以及更高的醫療成本和更長的住院時間，” 首席醫學官兼臨牀開發高級副總裁 Thomas Balzer 博士表示。“在全球約 8.3 億糖尿病患者中，約三分之一的人在其一生中會發展為糖尿病足潰瘍（DFU），其中約 50% 會感染，許多患者在其一生中經歷多次感染事件。我們正在開發 Nu-3 以滿足這一非常龐大且嚴重不足的治療需求。”</p>
<p>約 15% 到 20% 的 iDFU 案例是由耐藥病原體引起的，主要是 MRSA，這突顯了在早期階段需要快速有效的治療，包括有效消除耐藥病原體以防止疾病進展和潛在的毀滅性併發症，如截肢。對於糖尿病患者而言，感染，尤其是在未治療的情況下，是截肢的風險因素，此外還有外周動脈疾病等病症的存在。DFU 併發症的經濟負擔顯著，2018 年美國的護理成本估計為 800 億美元， comparable to the cost of treating the five most expensive forms of cancer in total.</p>
<p><strong>關於 Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc.</strong> Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc.（納斯達克：LABT）是一家臨牀階段的生物技術公司，開發一種新型的快速作用、廣譜抗微生物藥物——雙膦酸鹽類——以治療感染性疾病並減少抗生素耐藥細菌株（包括 MRSA、VRE 等）帶來的威脅。有關更多信息，請訪問 https://lakewoodamedex.com。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong> 本新聞稿可能包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性聲明。通常，&#34;相信&#34;、&#34;期望&#34;、&#34;打算&#34;、&#34;估計&#34;、&#34;預期&#34;、&#34;項目&#34;、&#34;將&#34; 和類似表達識別前瞻性聲明，這些聲明通常不是歷史性質的。然而，缺乏這些詞或類似表達並不意味着該聲明不是前瞻性的。所有涉及我們預期或預計將來發生的運營表現、事件或發展的聲明均為前瞻性聲明。管理層認為這些前瞻性聲明在作出時是合理的。然而，應謹慎對待，不要對任何此類前瞻性聲明過度依賴，因為這些聲明僅在作出時有效。我們的公司沒有義務公開更新或修訂任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非法律要求。此外，前瞻性聲明受到某些風險和不確定性的影響，這可能導致我們公司的實際結果與歷史經驗和我們當前的期望或預測有實質性差異。</p>
<p>依賴此類聲明涉及風險、不確定性和假設。這些聲明基於 Lakewood‐Amedex Biotherapeutics Inc.管理層截至本新聞稿日期的當前估計和假設，並且可能會受到不確定性和變化的影響。本新聞稿中所包含的所有聲明僅在本新聞稿日期有效，Lakewood‐Amedex Biotherapeutics Inc.不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務。</p>
<p><strong>聯繫方式</strong> 投資者關係</p>
<p>Tiberend Strategic Advisors, Inc.</p>
<p>David Irish</p>
<p>(231) 632-0002</p>
<p>dirish@tiberend.com</p>
<p>媒體關係</p>
<p>Tiberend Strategic Advisors, Inc.</p>
<p>Casey McDonald</p>
<p>(646) 577-8520</p>
<p>cmcdonald@tiberend.com</p>
<p>來源：Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc.</p>

Atara生物治療

SNSE

<p>Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：LABT）宣佈其主要候選藥物 Nu-3 的抗微生物耐藥性數據呈積極趨勢，Nu-3 是一種用於感染性糖尿病足潰瘍的新型抗微生物治療。Nu-3 所屬的雙膦酸鹽類（Bisphosphocin®）在對抗抗生素耐藥細菌方面顯示出潛力，即使在耐藥性發展後仍保持療效。全球抗微生物耐藥（AMR）危機導致顯著的死亡率和醫療成本，突顯了像 Nu-3 這樣的有效治療的必要性。該公司旨在填補糖尿病足潰瘍的關鍵治療空白，這種病症影響了相當一部分糖尿病人羣</p>

<p><em>Nu-3 represents a novel class of potent, fast-acting, broad-spectrum antimicrobials called Bisphosphocins</em> <em>®</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>Nu-3 代表了一種新型的強效、快速作用的廣譜抗微生物藥物，稱為雙膦酸鹽類</em> <em>®</em></p>
</div><p>, /PRNewswire/ -- Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc., (NASDAQ: LABT) a clinical-stage biotechnology company advancing a novel class of potent, fast-acting, broad-spectrum antimicrobials for infectious diseases called the Bisphosphocin® class, today announced positive antimicrobial resistance (AMR) data for its lead compound, Nu-3, which is being developed as a topically delivered treatment for infected diabetic foot ulcers (iDFU).</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc.（納斯達克：LABT）是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開發一種新型的強效、快速作用的廣譜抗微生物藥物，稱為雙膦酸鹽類，今天宣佈其主要化合物 Nu-3 的抗微生物耐藥性（AMR）數據呈積極趨勢，該化合物正作為局部給藥治療感染性糖尿病足潰瘍（iDFU）進行開發。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2618352/Lakewood_Amedex_Biotherapeutics_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/2618352/Lakewood_Amedex_Biotherapeutics_Logo.jpg"/></p>
<p>Nu-3 is one of a new class of antimicrobial compounds discovered by Lakewood-Amedex Biotherapeutics called the Bisphosphocin® class, which are also being explored in pre-clinical studies as potential treatments for complicated urinary tract infection (cUTI) and pulmonary infections. The Bisphosphocin® class of compounds have been shown <em>in vitro</em> to rapidly kill bacteria through a pH and concentration dependent destabilization of the bacterial cell membrane, typically achieving this effect in under one minute of exposure. This mechanism of action offers the potential to reduce the threat posed by antibiotic-resistant bacterial strains, including Methicillin-resistant <em>Staphylococcus aureus</em> (MRSA), Vancomycin-resistant <em>Enterococci</em>(VRE), and others.</p>
<div class="lb-trans"><p>Nu-3 是 Lakewood-Amedex Biotherapeutics 發現的一類新型抗微生物化合物，稱為雙膦酸鹽類，這些化合物也正在進行臨牀前研究，作為複雜性尿路感染（cUTI）和肺部感染的潛在治療。雙膦酸鹽類化合物已在體外顯示出通過 pH 和濃度依賴性破壞細菌細胞膜迅速殺死細菌的能力，通常在不到一分鐘的暴露時間內即可實現這一效果。這種作用機制有可能減少抗生素耐藥細菌株帶來的威脅，包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、耐萬古黴素腸球菌（VRE）等。</p>
</div><p>In laboratory studies using a serial passage of <em>E. coli</em> and MRSA in the presence of Nu-3 for 21 days, Nu-3 showed slightly increased Minimum Inhibitory Concentration (MIC) at the end of the experiment for <em>E. coli</em> and were unchanged for MRSA. In contrast, the MIC for the ciprofloxacin control had increased over 2,000-fold for <em>E. coli</em> and over 600-fold for MRSA. In addition, Nu-3 maintained its original MIC when assessed against the bacteria that had developed resistance to Ciprofloxacin, which implies that cross-resistance did not occur.</p>
<div class="lb-trans"><p>在實驗室研究中，使用 Nu-3 對 <em>E. coli</em> 和 MRSA 進行連續傳代 21 天，實驗結束時，Nu-3 對 <em>E. coli</em> 的最小抑菌濃度（MIC）略有增加，而對 MRSA 則保持不變。相比之下，環丙沙星對 <em>E. coli</em> 的 MIC 增加了超過 2000 倍，對 MRSA 增加了超過 600 倍。此外，當評估對已對環丙沙星產生耐藥性的細菌時，Nu-3 維持了其原始的 MIC，這意味着沒有發生交叉耐藥。</p>
</div><p>&#34;In experiments designed to induce resistance, the Bisphosphocin class has maintained its <em>in vitro</em> efficacy and potency, demonstrating a very low potential for resistance development, which confers enormous potential for our Nu-3 candidate targeting iDFU, and more broadly, as we work towards solutions for antimicrobial resistance, a major health challenge for our society,&#34; said Kelvin Cooper, Ph.D., Chief Executive Officer at Lakewood-Amedex Biotherapeutics. &#34;Notably, the AMR data support our understanding of the mechanism of the Bisphosphocin® class of compounds, which we believe can provide a broad spectrum of activity against gram-positive, gram-negative, and multidrug-resistant organisms, and would provide a significant advantage over many existing antimicrobial classes.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“在旨在誘導耐藥性的實驗中，雙膦酸鹽類保持了其體外效力和效能，顯示出極低的耐藥性發展潛力，這為我們的 Nu-3 候選藥物針對 iDFU 提供了巨大的潛力，更廣泛地説，我們正在努力尋找抗微生物耐藥性解決方案，這是我們社會面臨的一項重大健康挑戰，” Lakewood-Amedex Biotherapeutics 首席執行官 Kelvin Cooper 博士表示。“值得注意的是，AMR 數據支持我們對雙膦酸鹽類化合物機制的理解，我們相信它們可以對革蘭氏陽性、革蘭氏陰性和多重耐藥生物體提供廣譜活性，並將為許多現有抗微生物類提供顯著優勢。”</p>
</div><p>The global AMR crisis is directly responsible for approximately 1.27 million deaths annually and contributes to nearly 5 million deaths worldwide. &#34;Drug-resistant pathogens are a rising threat that have rendered many existing antibiotics ineffective, leading to increased mortality as well as higher healthcare costs and longer hospital stays,&#34; stated Thomas Balzer, MD, Ph.D., Chief Medical Officer and Senior Vice President, Clinical Development. &#34;Of the approximately 830 million people who suffer from diabetes globally, about one third will develop a DFU in their life, of which about 50% will become infected, with many patients experiencing multiple infection events through their lives. We are developing Nu-3 to meet this very large, critically underserved treatment need.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>全球抗微生物耐藥性危機每年直接導致約 127 萬人死亡，並導致全球近 500 萬人死亡。“耐藥病原體是一個日益嚴重的威脅，已使許多現有抗生素失效，導致死亡率上升以及更高的醫療成本和更長的住院時間，” 首席醫學官兼臨牀開發高級副總裁 Thomas Balzer 博士表示。“在全球約 8.3 億糖尿病患者中，約三分之一的人在其一生中會發展為糖尿病足潰瘍（DFU），其中約 50% 會感染，許多患者在其一生中經歷多次感染事件。我們正在開發 Nu-3 以滿足這一非常龐大且嚴重不足的治療需求。”</p>
</div><p>About 15% to 20% of iDFU cases are caused by resistant pathogens, primarily MRSA underscoring the need for rapid and effective treatment in the early stage, including effective elimination of resistant pathogens to prevent disease progression and potentially devastating complications like amputations. For individual with diabetes, infections, especially when left untreated, are a risk factor for amputations, alongside the presence of conditions like peripheral arterial disease. The economic burden of DFU complications is significant, with the cost of care estimated at $80 billion in 2018 in the U.S., comparable to the cost of treating the five most expensive forms of cancer in total.</p>
<div class="lb-trans"><p>約 15% 到 20% 的 iDFU 案例是由耐藥病原體引起的，主要是 MRSA，這突顯了在早期階段需要快速有效的治療，包括有效消除耐藥病原體以防止疾病進展和潛在的毀滅性併發症，如截肢。對於糖尿病患者而言，感染，尤其是在未治療的情況下，是截肢的風險因素，此外還有外周動脈疾病等病症的存在。DFU 併發症的經濟負擔顯著，2018 年美國的護理成本估計為 800 億美元， comparable to the cost of treating the five most expensive forms of cancer in total.</p>
</div><p><strong>About Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc.</strong> Lakewood-AmedexBiotherapeutics Inc. (NASDAQ: LABT) is a clinical-stage biotechnology company developing a novel class of fast-acting, broad-spectrum antimicrobials – the Bisphosphocin® class - to treat infectious diseases and reduce the threat posed by antibiotic-resistant bacterial strains, including MRSA, VRE, and others. For more information, please visit https://lakewoodamedex.com.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc.</strong> Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc.（納斯達克：LABT）是一家臨牀階段的生物技術公司，開發一種新型的快速作用、廣譜抗微生物藥物——雙膦酸鹽類——以治療感染性疾病並減少抗生素耐藥細菌株（包括 MRSA、VRE 等）帶來的威脅。有關更多信息，請訪問 https://lakewoodamedex.com。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong> This press release may contain forward-looking statements as defined by the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Generally, the words &#34;believe,&#34; &#34;expect,&#34; &#34;intsend,&#34; &#34;estimate,&#34; &#34;anticipate,&#34; &#34;project,&#34; &#34;will&#34; and similar expressions identify forward-looking statements, which generally are not historical in nature. However, the absence of these words or similar expressions does not mean that a statement is not forward-looking. All statements that address operating performance, events or developments that we expect or anticipate will occur in the future are forward-looking statements. Management believes that these forward-looking statements are reasonable as and when made. However, caution should be taken not to place undue reliance on any such forward-looking statements because such statements speak only as of the date when made. Our Company undertakes no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise, except as required by law. In addition, forward-looking statements are subject to certain risks and uncertainties that could cause our Company's actual results to differ materially from historical experience and our present expectations or projections.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong> 本新聞稿可能包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性聲明。通常，&#34;相信&#34;、&#34;期望&#34;、&#34;打算&#34;、&#34;估計&#34;、&#34;預期&#34;、&#34;項目&#34;、&#34;將&#34; 和類似表達識別前瞻性聲明，這些聲明通常不是歷史性質的。然而，缺乏這些詞或類似表達並不意味着該聲明不是前瞻性的。所有涉及我們預期或預計將來發生的運營表現、事件或發展的聲明均為前瞻性聲明。管理層認為這些前瞻性聲明在作出時是合理的。然而，應謹慎對待，不要對任何此類前瞻性聲明過度依賴，因為這些聲明僅在作出時有效。我們的公司沒有義務公開更新或修訂任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非法律要求。此外，前瞻性聲明受到某些風險和不確定性的影響，這可能導致我們公司的實際結果與歷史經驗和我們當前的期望或預測有實質性差異。</p>
</div><p>Relying on such statements involves risk, uncertainty and assumptions. These statements are based on the current estimates and assumptions of the management of Lakewood‐Amedex Biotherapeutics Inc. as of the date of this press release and are subject to uncertainty and changes. All statements obtained in this press release are made only as of the date of this press release and Lakewood‐Amedex Biotherapeutics Inc. does not undertake any obligation to publicly update any forward‐looking statements.</p>
<div class="lb-trans"><p>依賴此類聲明涉及風險、不確定性和假設。這些聲明基於 Lakewood‐Amedex Biotherapeutics Inc.管理層截至本新聞稿日期的當前估計和假設，並且可能會受到不確定性和變化的影響。本新聞稿中所包含的所有聲明僅在本新聞稿日期有效，Lakewood‐Amedex Biotherapeutics Inc.不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務。</p>
</div><p><strong>Contact</strong> Investor Relations</p>
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</div><p>Tiberend Strategic Advisors, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>Tiberend Strategic Advisors, Inc.</p>
</div><p>David Irish</p>
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</div><p>(231) 632-0002</p>
<div class="lb-trans"><p>(231) 632-0002</p>
</div><p>dirish@tiberend.com</p>
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</div><p>Media Relations</p>
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</div><p>Casey McDonald</p>
<div class="lb-trans"><p>Casey McDonald</p>
</div><p>(646) 577-8520</p>
<div class="lb-trans"><p>(646) 577-8520</p>
</div><p>cmcdonald@tiberend.com</p>
<div class="lb-trans"><p>cmcdonald@tiberend.com</p>
</div><p>SOURCE Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc.</p>
</div>

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Lakewood-Amedex 生物治療公司宣佈，其主要候選藥物針對感染性糖尿病足潰瘍的抗菌耐藥性數據呈現積極結果 | LABT 股票新聞