我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Biogen 的股票下跌 4.97%，至 194.37 美元，此前其阿爾茨海默病療法 diranersen 的第二階段試驗結果喜憂參半，雖然顯示出認知益處，但未能達到主要終點。分析師對其潛力仍持樂觀態度，指出 tau 生物標誌物顯著減少。此外，Biogen 完成了對 Apellis Pharmaceuticals 的收購，新增兩款商業藥物，預計到 2027 年將增強收入增長和每股收益
Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) 週四公佈了其針對早期阿爾茨海默病的研究性 tau 靶向反義寡核苷酸治療 diranersen (BIIB080) 的頂線 第二階段結果，儘管未達到研究的主要終點，但仍強調了認知益處和 tau 生物標誌物的減少。
公告發布後，股價下跌。儘管出現下滑，但結果被視為複雜，因為 Biogen 表示仍計劃將 diranersen 推進註冊開發，因為該藥物在所有測試劑量中均顯示出對有毒 tau 生物標誌物的顯著減少。與此同時，該公司還確認已於週四完成對 Apellis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: APLS) 的收購。
該公司表示，CELIA 研究標誌着首個隨機的第二階段 tau 靶向治療試驗，顯示出對早期阿爾茨海默病患者的生物標誌物影響和認知益處的跡象。
各劑量認知衰退減緩
Biogen 表示，預先指定的分析顯示 diranersen 在所有測試劑量中均減緩了臨牀衰退。
在接受最低劑量（每 24 周給予 60 毫克）的患者中，效果似乎最為顯著。
該療法還顯示出在所有劑量組中，腦脊液 tau 水平和通過正電子發射斷層掃描測量的 tau 病理的減少。
然而，CELIA 未能達到其主要終點，該終點評估了在第 76 周臨牀痴呆評分 - 總盒數（衡量認知和功能障礙）基線變化的劑量反應。
diranersen 在所有研究劑量中的安全性和耐受性特徵與第一階段 b 研究和迄今已知的 diranersen 特徵基本一致。
2019 年 12 月，Biogen 與 Ionis Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: IONS) 行使了許可選項，獲得了全球獨佔的、帶有特許權使用費的許可，以開發和商業化 diranersen。
分析師強調潛力盡管試驗未達標
William Blair 週四表示：“我們並不認為達到主要終點是推進開發的必要條件。相反，我們對看到認知衰退在所有研究劑量中減緩，尤其是在最低劑量（每 24 周給予 60 毫克 diranersen）中，效果最為顯著，持謹慎樂觀態度。”
分析師 Myles Minter 進一步表示，與管理層的後續討論暗示結果可能達到了名義統計顯著性。他補充説，抗澱粉樣蛋白療法的有效性範圍——大約 27% 到低 30% 的認知衰退減緩與安慰劑相比——似乎是一個合理的目標，儘管益處的幅度將在阿爾茨海默病協會國際會議上披露。
Biogen 完成 Apellis 交易，增加兩種商業藥物
另外，Biogen 宣佈已 完成收購 Apellis Pharmaceuticals，將 EMPAVELI 和 SYFOVRE 納入其產品組合，並擴展其腎臟病業務。
這兩種藥物在 2025 年產生了合計 6.89 億美元的淨產品收入。Biogen 表示，該交易預計將推動收入增長，並在 2027 年對非 GAAP 稀釋每股收益產生積極影響。
根據交易條款，Apellis 股東每股獲得 41 美元現金，以及與未來 SYFOVRE 銷售里程碑相關的或有價值權。約 82.4% 的 Apellis 股份被提交，股票已停止在納斯達克交易。
BIIB 價格動態
BIIB 價格動態： 根據 Benzinga Pro 數據，週四 Biogen 的股價下跌 4.97%，報 194.37 美元。
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