我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。DelveInsight 預測，從 2026 年到 2036 年，雙特異性市場將實現顯著增長，主要受慢性疾病發病率上升、技術進步和管線擴展的推動。美國在該市場中處於領先地位，多發性骨髓瘤是主要的治療領域。阿斯利康、羅氏和百時美施貴寶等主要參與者正在開發針對腫瘤和自身免疫疾病的新療法，推動市場的積極擴展
雙特異性市場預計在未來幾年將經歷顯著增長。這一增長受到慢性疾病發病率上升、技術進步、監管批准增加、戰略合作以及市場需求旺盛的推動。此外，預計新興療法的推出，如 CA-170（Aurigene Oncology 和 Curis）、AUR107 和 AUR109（Aurigene Oncology）、Givastomig（NovaBridge Biosciences [I-MAB Biopharma]、ABL Bio 和百時美施貴寶）、Linvoseltamab（Regeneron Pharmaceuticals）等，將進一步推動市場增長。
, /PRNewswire/ -- DelveInsight 的雙特異性市場規模、目標人羣、競爭格局及市場預測報告包括對當前治療實踐的全面理解，可治療患者人羣，包括急性淋巴細胞白血病（ALL）、瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）、濾泡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、非小細胞肺癌（NSCLC）、小細胞肺癌（SCLC）、膽道癌（BTC）、類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡（SLE）等主要適應症的分析。所選適應症基於已批准的療法和正在進行的管線活動。該報告還提供了新興雙特異性藥物的見解、各個療法的市場份額以及從 2022 年到 2036 年的當前和預測市場規模，按主要市場（美國、EU4、英國和日本）進行細分。
雙特異性市場報告的關鍵要點
- 到 2036 年，主要市場的雙特異性治療市場規模預計將積極增長。
- 2025 年，美國在 7MM 中佔據了最大的雙特異性市場規模，相較於其他主要市場，包括 EU4 國家（德國、法國、意大利和西班牙）、英國和日本。
- 報告提供了適應症中潛在患者的總數，如 急性淋巴細胞白血病（ALL）、瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）、濾泡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、非小細胞肺癌（NSCLC）、小細胞肺癌（SCLC）、膽道癌（BTC）、類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡（SLE）等。
- 在 7MM 中，多發性骨髓瘤的總髮病案例在 2025 年約為 70,000 例，並預計在預測期內將增加。
- 領先的雙特異性公司，如 Aurigene Oncology、Curis、NovaBridge Biosciences [I-MAB Biopharma]、ABL Bio、百時美施貴寶、Regeneron Pharmaceuticals、Zenas BioPharma、阿斯利康、AkesoBio、Summit Therapeutics、BioNTech、羅氏、IMBiologics、Y Biologics、inno.N、Astellas、Immunocore、Janux Therapeutics、Compass Therapeutics 等，正在開發新型雙特異性藥物，這些藥物將在未來幾年內進入雙特異性市場。
- 一些正在臨牀試驗中的關鍵雙特異性藥物包括 CA-170、AUR107、AUR109、Givastomig、Linvoseltamab、Obexelimab、Volrustomig、Ivonescimab、BNT327、Cevostamab、Gefurulimab、IMB-101、ASP2138、Brenetafusp（IMC-F106C）、JANX007、JANX014、Tovecimig 等。
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推動雙特異性市場的關鍵因素
- 癌症和慢性疾病的發病率上升： 癌症和其他慢性疾病的負擔加重推動了對先進靶向療法的需求。雙特異性藥物有潛力解決複雜的疾病機制並改善治療結果。
- 抗體工程技術的進步： 抗體工程、蛋白質設計和製造的創新使得開發更有效和穩定的雙特異性分子成為可能。這些進展有助於克服早期與療效、安全性和生產相關的挑戰。
- 對靶向和個性化療法的需求： 向精準醫學的轉變增加了對能夠選擇性靶向疾病驅動通路或特定免疫細胞的療法的興趣。雙特異性藥物可以同時作用於兩個生物靶點，提供更大的治療特異性。
- 雙特異性抗體管線的增長： 製藥和生物技術公司正在迅速擴展雙特異性抗體管線，涵蓋腫瘤學、血液學、自身免疫疾病和其他治療領域。包括 CA-170（Aurigene Oncology 和 Curis）、AUR107 和 AUR109（Aurigene Oncology）、Givastomig（NovaBridge Biosciences [I-MAB Biopharma]、ABL Bio 和百時美施貴寶）、Linvoseltamab（Regeneron Pharmaceuticals）、Obexelimab（Zenas BioPharma）、Volrustomig（阿斯利康）等在內的臨牀階段項目預計將支持市場增長。
DelveInsight 的預測與分析功能負責人 Sadaf Javed 表示，雙特異性藥物的多樣性為探索新的治療領域和擴展各種疾病的治療選擇打開了大門。
雙特異性市場分析
- REMOVAB 是全球首個獲批的雙特異性抗體，旨在治療與實體腫瘤相關的惡性腹水。它獲得了歐洲藥品管理局（EMA）的批准，但由於商業考慮於 2017 年被撤回市場。
- 三種主要的雙特異性抗體片段格式包括 雙特異性 T 細胞激活劑（BiTEs）、雙親和力重定向蛋白（DARTs）和串聯二抗體（TandAbs）。
- 根據當前的研發進展，多發性骨髓瘤是雙特異性抗體開發的主要治療領域，其次是非小細胞肺癌（NSCLC）。
- 強生創新藥物 是雙特異性抗體領域的領先企業之一，擁有三款獲批產品，分別是 RYBREVANT、TECVAYLI 和 TALVEY。其他知名公司包括 AbbVie/Genmab、Roche/Biogen、Pfizer、Amgen 和 Akeso Biopharma。
- 一些新興企業已將雙特異性抗體候選藥物推進至後期開發，包括 阿斯利康 在廣泛性重症肌無力中的研究，Zenas BioPharma 在 IgG4 相關疾病、複發性多發性硬化（RMS）和系統性紅斑狼瘡（SLE）中的研究，Merus 在胰腺癌和頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）中的研究，Regeneron 在瀰漫大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）和濾泡性淋巴瘤中的研究，四川百利藥業 在 NSCLC 中的研究，以及 Alphamab 在胰腺癌中的研究。阿斯利康還在膽道癌（BTC）、NSCLC 和 HNSCC 中推進雙特異性候選藥物，此外還有其他新興開發者。
- Odronextamab 作為單藥治療顯示出強大的療效，並具有可管理的安全性，支持其作為一種現成治療方案的潛力，適用於在 CAR-T 治療後病情進展的患者。
- IMDELLTRA 預計將在美國獲得更廣泛的應用，得益於小細胞肺癌的高發病率。
- 隨着 IMDELLTRA 和其他雙特異性抗體的使用擴大，腫瘤學家和醫療提供者將越來越需要專業工具、專業知識和給藥技術，以確保這些療法的安全有效交付。
瞭解更多關於 FDA 批准的雙特異性抗體的完整列表 @ FDA Approved Bispecifics
雙特異性抗體競爭格局
一些正在開發中的雙特異性抗體包括 CA-170（Aurigene Oncology 和 Curis）、AUR107 和 AUR109（Aurigene Oncology）、Givastomig（NovaBridge Biosciences [I-MAB Biopharma]、ABL Bio 和 Bristol Myers Squibb）、Linvoseltamab（Regeneron Pharmaceuticals）、Obexelimab（Zenas BioPharma）、Volrustomig（AstraZeneca）、Ivonescimab（AkesoBio/Summit Therapeutics）、BNT327（BioNTech）、Cevostamab（Roche）、Gefurulimab（AstraZeneca）、IMB-101（IMBiologics/Y Biologics/inno.N）、ASP2138（Astellas）、Brenetafusp（IMC-F106C；Immunocore）、JANX007 和 JANX014（Janux Therapeutics）、Tovecimig（Compass Therapeutics）等。
Zenas BioPharma 的 Obexelimab 是一種雙功能單克隆抗體，旨在同時靶向 CD19 和 FcγRIIb，這些受體在 B 細胞譜系中廣泛表達。通過靶向這些受體，obexelimab 旨在抑制與各種自身免疫疾病相關的 B 細胞的活性，而不導致 B 細胞的耗竭。Zenas 目前正在進行一項完全入組的 III 期臨牀試驗，研究 IgG4 相關疾病（IgG4-RD），並在複發性多發性硬化（RMS）和系統性紅斑狼瘡（SLE）中進行 II 期臨牀試驗。
在 2025 年 11 月，Zenas BioPharma 表示，其關鍵 II 期 SLE 試驗的初步結果預計將在 2026 年中期公佈。在 2025 年 10 月，Zenas BioPharma 報告了在 RMS 患者中評估 obexelimab 的 II 期 MoonStone 試驗的積極結果。
NovaBridge Biosciences 的 Givastomig，也稱為 TJ-CD4B、ABL111 或 TJ033721，是一種雙特異性抗體，旨在靶向 Claudin 18.2（CLDN18.2）作為腫瘤激活劑，並靶向 4-1BB 作為條件性 T 細胞激活劑。美國 FDA 已授予 givastomig 用於治療胃癌的孤兒藥資格。
在 2026 年 2 月 17 日，NovaBridge Biosciences 宣佈第一位患者已入組全球 II 期研究，評估 givastomig 與 nivolumab 和 mFOLFOX6 聯合用作 HER2 陰性轉移性胃癌的一線治療。該研究的初步結果預計將在 2027 年公佈。
在 2025 年 10 月，NovaBridge Biosciences 宣佈更新了在重度預處理的胃食管癌患者中評估 givastomig 單藥治療的 I 期研究（NCT04900818）的數據，並在 2025 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶點與癌症治療會議上進行了展示。
阿斯利康的 Volrustomig（MEDI5752） 是一種單價 PD-1/CTLA-4 雙特異性人源化 IgG1 單克隆抗體，旨在抑制 PD-1，同時在激活的 PD-1 陽性 T 細胞上提供增強的 CTLA-4 阻斷，與 PD-1 靜息外周 T 細胞相比。這一機制旨在以可耐受的劑量實現比傳統 PD-1/CTLA-4 聯合療法更大的 CTLA-4 抑制。Volrustomig 代表了使用這一方法開發的早期分子之一。
這些新興療法的預期推出將改變未來幾年雙特異性抗體市場的格局。隨着這些前沿療法的不斷成熟和獲得監管批准，預計它們將重塑雙特異性抗體市場的格局，提供新的護理標準，併為醫療創新和經濟增長開闢機會。
要了解更多關於領先的雙特異性抗體公司的信息，請訪問 @ Bispecifics Antibody Applications
雙特異性抗體市場的最新發展
- 在 2026 年 8 月，阿斯利康 停止了針對肺癌的 volrustomig 第三階段臨牀試驗，因中期療效結果限制了該雙特異性抗體作為現有免疫檢查點抑制劑替代品的潛力。
- 在 2026 年 7 月， 強生公司 宣佈在復發或難治性多發性骨髓瘤中取得了另一個積極的第三階段結果，報告稱其雙重雙特異性方案結合 Tecvayli (teclistamab) 和 Talvey (talquetamab) 顯著改善了接受過一至四個治療方案的患者的無進展生存期 (PFS) 和總體生存期 (OS)。
- 在 2026 年 7 月，艾伯維和 Genmab 宣佈歐洲委員會 (EC) 已批准將 epcoritamab（市場名為 Tepkinly）與來那度胺和利妥昔單抗 (R2) 聯合用於治療至少接受過兩次系統治療的復發或難治性 (R/R) 濾泡淋巴瘤 (FL) 的成人。
- 在 2026 年 6 月，Talawar Therapeutics 和 JATT II 宣佈達成最終合併協議，創建一家專注於下一代雙特異性抗體的公共生物技術公司，主要針對自身免疫性疾病。
- 在 2026 年 6 月，Memento Medicines 完成了 9300 萬美元的 A 輪融資，該波士頓生物技術公司計劃利用這筆資金推進一項針對視網膜疾病的新授權資產。
- 在 2026 年 6 月， CytomX Therapeutics, Inc. 宣佈與 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 擴大合作並簽署許可協議，開發條件激活的雙特異性癌症療法，將 CytomX 的 Probody® 治療平台與 Regeneron 的 Veloci-Bi® 雙特異性抗體開發平台相結合。
雙特異性抗體流行病學細分
雙特異性抗體市場報告是一份全面且專業的分析，提供了 2022 年至 2036 年研究期間的深入流行病學見解，涵蓋主要市場。在生物標誌物特定案例中，最多的病例來自 PD-L1，其次是 KRAS 和 EGFR。另一方面，NTRK 的病例最少，而 BRAF 和 ROS 1 分別佔約 5% 和 2% 的病例。
雙特異性抗體目標患者羣體細分為：
- 雙特異性抗體選定適應症的總病例數
- 雙特異性抗體在選定適應症中的總合格患者羣體
- 雙特異性抗體在選定適應症中的總治療病例數
| 雙特異性抗體報告指標 | 詳情 |
| 研究期間 | 2022–2036 |
| 雙特異性抗體報告覆蓋範圍 | 7MM [美國，歐盟四國（德國、法國、意大利和西班牙）、英國和日本] |
| 報告中涵蓋的主要適應症 | 急性淋巴細胞白血病 (ALL)、瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL)、濾泡淋巴瘤、多發性骨髓瘤、非小細胞肺癌 (NSCLC)、小細胞肺癌 (SCLC)、膽道癌 (BTC)、類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡 (SLE) 等 |
| 雙特異性抗體目標患者羣體分析 | 雙特異性抗體選定適應症的總病例數、雙特異性抗體在選定適應症中的總合格患者羣體和雙特異性抗體在選定適應症中的總治療病例數 |
| 主要雙特異性抗體公司 | Aurigene Oncology、Curis、NovaBridge Biosciences [I-MAB Biopharma]、ABL Bio、百時美施貴寶、Regeneron Pharmaceuticals、Zenas BioPharma、阿斯利康、AkesoBio、Summit Therapeutics、BioNTech、羅氏、IMBiologics、Y Biologics、inno.N、Astellas、Immunocore、Janux Therapeutics、Compass Therapeutics 等 |
| 主要雙特異性抗體 | CA-170、AUR107、AUR109、Givastomig、Linvoseltamab、Obexelimab、Volrustomig、Ivonescimab、BNT327、Cevostamab、Gefurulimab、IMB-101、ASP2138、Brenetafusp (IMC-F106C)、JANX007、JANX014、Tovecimig 等 |
雙特異性抗體市場報告的範圍
- 雙特異性抗體患者羣體預測
- 雙特異性抗體治療市場規模
- 雙特異性抗體管線分析
- 雙特異性抗體市場規模和趨勢
- 雙特異性抗體市場機會
- 雙特異性抗體市場未滿足需求
- KOL 對雙特異性抗體的看法
- 雙特異性抗體市場準入和報銷
發現雙特異性抗體最新進展 2026 @ 雙特異性抗體臨牀試驗
目錄
| 1 | 雙特異性市場關鍵洞察 |
| 2 | 雙特異性市場報告介紹 |
| 3 | 關鍵亮點 |
| 4 | 雙特異性概述執行摘要 |
| 5 | 關鍵事件 |
| 6 | 流行病學和市場預測方法論 |
| 7 | 7MM 中雙特異性市場概覽 |
| 7.1 | 臨牀環境分析（按階段、給藥途徑和分子類型） |
| 7.2 | 2025 年雙特異性按治療類型的市場份額（%）分佈 |
| 7.3 | 2036 年雙特異性按治療類型的市場份額（%）分佈 |
| 8 | 背景和概述 |
| 8.1 | 介紹 |
| 9 | 治療 |
| 10 | 目標患者羣體 |
| 10.1 | 關鍵發現 |
| 10.2 | 假設和理由：7MM |
| 10.3 | 7MM 中的流行病學情景 |
| 10.3.1 | 7MM 中雙特異性選定適應症的總病例數 |
| 10.3.2 | 7MM 中選定適應症的雙特異性總合格患者羣體 |
| 10.3.3 | 7MM 中選定適應症的雙特異性總治療病例數 |
| 11 | 已上市治療 |
| 11.1 | 關鍵競爭者 |
| 11.2 | ZIIHERA（zanidatamab）：Zymeworks |
| 11.2.1 | 產品描述 |
| 11.2.2 | 監管里程碑 |
| 11.2.3 | 其他開發活動 |
| 11.2.4 | 關鍵臨牀試驗摘要 |
| 11.2.5 | 臨牀開發 |
| 11.2.5.1 | 臨牀試驗信息 |
| 11.2.6 | 進行中的試驗的安全性和有效性 |
| 11.2.7 | 分析師觀點 |
| 完整報告中將繼續列出… | |
| 12 | 新興治療 |
| 12.1 | 關鍵競爭者 |
| 12.2 | Volrustomig：阿斯利康 |
| 12.2.1 | 產品描述 |
| 12.2.2 | 其他開發活動 |
| 12.2.3 | 臨牀開發 |
| 11.2.3.1 | 臨牀試驗信息 |
| 12.2.4 | 安全性和有效性 |
| 12.2.5 | 分析師觀點 |
| 12.3 | Obexelimab：Zenas BioPharma |
| 12.4 | Givastomig：I-MAB Biopharma、ABL Bio 和百時美施貴寶 |
| 完整報告中將繼續列出… | |
| 13 | 雙特異性市場：7MM 分析 |
| 13.1 | 關鍵發現 |
| 13.2 | 雙特異性市場前景 |
| 13.3 | 聯合分析 |
| 13.4 | 雙特異性市場預測的關鍵假設 |
| 13.5 | 7MM 中雙特異性的總市場規模 |
| 13.6 | 美國雙特異性市場規模 |
| 13.6.1 | 美國選定適應症中雙特異性的市場規模 |
| 13.6.2 | 美國雙特異性按治療類型的市場規模 |
| 13.7 | EU4 和英國雙特異性市場規模 |
| 13.8 | 日本雙特異性市場規模 |
| 14 | 未滿足的需求 |
| 15 | SWOT 分析 |
| 16 | KOL 觀點 |
| 17 | 市場準入和報銷 |
| 17.1 | 美國 |
| 17.2 | EU4 和英國 |
| 17.3 | 日本 |
| 17.4 | 2025 年市場準入和定價政策發展的總結與比較 |
| 17.5 | 雙特異性市場準入和報銷 |
| 18 | 參考文獻 |
| 19 | 雙特異性市場報告方法論 |
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