晶泰科技孵化的藥業公司 --- 希格生科

希格生科宣佈，其自主研發的 first-in-class 靶向藥物 SIGX1094，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的針對胃癌的孤兒藥資格認證（Orphan Drug Designation, ODD）。

https://www.signettx.com/news-information/105.html

$晶泰控股(02228.HK) 

作為全球首款針對瀰漫性胃癌的靶向治療的藥物，獲得 FDA 的孤兒藥資格認證，SIGX1094將享有一系列政策優惠，例如享受包括臨牀試驗費用税費抵扣，免除新藥 NDA 申請費用（2025 年約 430 萬美元），獲批後給予七年市場獨佔期，專項研究資金支持，優先審評券在內的一系列美國孤兒藥激勵政策。在審評方面，孤兒藥的開發者可向 FDA申請優先審評審批，縮短審評週期，加快產品上市。這些激勵措施將進一步加速 SIGX1094 的上市進程，確保全球急需有效治療方案的患者能夠儘快受益。

目前，希格生科正在開展 SIGX1094 的多中心 I 期臨牀試驗，旨在評估其在瀰漫性胃癌以及其他晚期實體瘤中的安全性和療效。此前，SIGX1094 已獲得美國 FDA 和中國國家藥品監督管理局（NMPA）的 IND 批件，FDA 授權 ODD 將進一步加速推進 SIGX1094 在全球的開發進程。

這個 Case 是蠻有價值的。2228 是這個公司的股東，Signet 在深圳的辦公室就在晶泰深圳辦公室的樓上一層。Signet 的藥物研發很大程度依託的就是 2228 的前端服務。