我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。Biogen 的股票下跌 4.97%,至 194.37 美元,此前其阿尔茨海默病疗法 diranersen 的第二阶段试验结果喜忧参半,虽然显示出认知益处,但未能达到主要终点。分析师对其潜力仍持乐观态度,指出 tau 生物标志物显著减少。此外,Biogen 完成了对 Apellis Pharmaceuticals 的收购,新增两款商业药物,预计到 2027 年将增强收入增长和每股收益
Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB) 周四公布了其针对早期阿尔茨海默病的研究性 tau 靶向反义寡核苷酸治疗 diranersen (BIIB080) 的顶线 第二阶段结果,尽管未达到研究的主要终点,但仍强调了认知益处和 tau 生物标志物的减少。
公告发布后,股价下跌。尽管出现下滑,但结果被视为复杂,因为 Biogen 表示仍计划将 diranersen 推进注册开发,因为该药物在所有测试剂量中均显示出对有毒 tau 生物标志物的显著减少。与此同时,该公司还确认已于周四完成对 Apellis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: APLS) 的收购。
该公司表示,CELIA 研究标志着首个随机的第二阶段 tau 靶向治疗试验,显示出对早期阿尔茨海默病患者的生物标志物影响和认知益处的迹象。
各剂量认知衰退减缓
Biogen 表示,预先指定的分析显示 diranersen 在所有测试剂量中均减缓了临床衰退。
在接受最低剂量(每 24 周给予 60 毫克)的患者中,效果似乎最为显著。
该疗法还显示出在所有剂量组中,脑脊液 tau 水平和通过正电子发射断层扫描测量的 tau 病理的减少。
然而,CELIA 未能达到其主要终点,该终点评估了在第 76 周临床痴呆评分 - 总盒数(衡量认知和功能障碍)基线变化的剂量反应。
diranersen 在所有研究剂量中的安全性和耐受性特征与第一阶段 b 研究和迄今已知的 diranersen 特征基本一致。
2019 年 12 月,Biogen 与 Ionis Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: IONS) 行使了许可选项,获得了全球独占的、带有特许权使用费的许可,以开发和商业化 diranersen。
分析师强调潜力尽管试验未达标
William Blair 周四表示:“我们并不认为达到主要终点是推进开发的必要条件。相反,我们对看到认知衰退在所有研究剂量中减缓,尤其是在最低剂量(每 24 周给予 60 毫克 diranersen)中,效果最为显著,持谨慎乐观态度。”
分析师 Myles Minter 进一步表示,与管理层的后续讨论暗示结果可能达到了名义统计显著性。他补充说,抗淀粉样蛋白疗法的有效性范围——大约 27% 到低 30% 的认知衰退减缓与安慰剂相比——似乎是一个合理的目标,尽管益处的幅度将在阿尔茨海默病协会国际会议上披露。
Biogen 完成 Apellis 交易,增加两种商业药物
另外,Biogen 宣布已 完成收购 Apellis Pharmaceuticals,将 EMPAVELI 和 SYFOVRE 纳入其产品组合,并扩展其肾脏病业务。
这两种药物在 2025 年产生了合计 6.89 亿美元的净产品收入。Biogen 表示,该交易预计将推动收入增长,并在 2027 年对非 GAAP 稀释每股收益产生积极影响。
根据交易条款,Apellis 股东每股获得 41 美元现金,以及与未来 SYFOVRE 销售里程碑相关的或有价值权。约 82.4% 的 Apellis 股份被提交,股票已停止在纳斯达克交易。
BIIB 价格动态
BIIB 价格动态: 根据 Benzinga Pro 数据,周四 Biogen 的股价下跌 4.97%,报 194.37 美元。
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