
$赢合科技 (SZ300457)$ $思摩尔国际 (06969)$ SKE 的产品通过 PMTA 第一阶段审核,获得了 STN 码意味着可以在美国合法销售了。
(1)准备基本资料(公司信息、产品信息等)提交 PMTA 获得 STN 码美国海关就会放行,准备时间需 2-3 个月;
(2)FDA 决定是否接受申请 (acceptance),时间为 2-3 个月,接受后经销商就被默许销售;
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