
TSLL 收益猎手6 月 29 日扑街原因:FDA 刚刚发布了 7 月 23 日至 24 日多肽(Peptides)会议的新简报资料。
以下是快速摘要:
FDA 提议将所有 7 种多肽排除在 503A 大宗原料药清单之外(保持 "OFF" 状态)—— 这意味着 503A 复配药房将无法配制 BPC-157、TB-500 或其他正在接受审查的多肽。
这目前仍是初步提议。 PCAC(药方复配咨询委员会)将在会议上向 FDA 提供建议,FDA 将在考虑 PCAC 的意见后做出最终决定。
FDA 刚刚增加了 8 名新委员,其中大多数人都参与了推广或开具多肽处方的业务。 现在的委员会实际上已经形成了一种偏向于对多肽开出有利建议的 “利益拉满” 格局。
2. 核心要点总结
负面监管倾向(利空): FDA 目前的初步态度非常强硬,提议将 BPC-157、TB-500 等 7 种热门多肽全部排除在允许合法复配的 503A 清单外,这对于想要合规销售这些产品的 Hims 来说是一大阻碍。
博弈仍有悬念(潜在转机): 该政策目前只是 “初步提议”,而非最终定论。 7 月底的 PCAC 咨询会议将是关键窗口,且新加入的 8 名委员背景大多支持多肽业务,这意味着委员会内部的博弈可能会对最终的合规命运带来反转机会。$Hims & Hers Health(HIMS.US)
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