7 月 FDA 多肽会议更新

我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。

昨天的文件只是初步意见。 PCAC 委员会将在会议上向 FDA 提供建议，FDA 会在考虑 PCAC 意见后作出最终决定。

FDA 刚刚新增了 8 名小组成员，其中大多数人与推广或开具肽类产品的企业有关。 因此，该委员会现在实际上已经被 “安排成” 更倾向于对肽类给出有利建议的阵容。

PCAC 纯粹只是咨询性质的。它的投票不具约束力。FDA 仍然保留最终决策权。理论上，如果专家小组投票结果是 “YES PEPTIDES”（支持肽类），FDA 仍然可以拒绝将这些肽类加入。

但是——“FDA” 并不是一个拥有独立于其领导层观点的实体。它向 HHS（美国卫生与公众服务部）汇报，而 HHS = RFK。所以真正的争斗并不是 “FDA vs PCAC”。更可能是 FDA 职业工作人员 与 FDA / HHS / RFK 政治领导层 之间的博弈。

如果 RFK + HHS + 一个被安排好的专家小组都希望批准，而只有职业工作人员的文件说 “不”——那么批准的可能性很高。这里的工作人员文件是唯一一个完全没有约束力的输入，而决策链条上方的所有人都希望得到相反的结果。职业工作人员会在这场斗争中失败。

并不是说一定会获得肽类批准。但在所有阻碍因素中，今天这份文件是最容易被推翻的。$Hims & Hers Health(HIMS.US)$Hims 两倍做多 ETF(HIMZ.US)

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