Hims 多肽叙事被狙击？FDA 文件释放监管信号

北京时间 7 月 11 日凌晨，美国 PSM（安全药品伙伴关系，它们在文件中自称是关注患者安全、打击假药和不合规药品的非营利组织）发函给 FDA 的文件被披露， 它们在文件中敦促 FDA 拒绝审查中的 7 种肽类化合物的配制。

不确定这份文件是不是导致 Hims 本周扑街的原因，神通广大的空头肯定提前收到消息（美东时间 7 月 1 日就发函了，7 月 10 日才披露）。

PSM 这份反对复方多肽的文件，可能并不是完全 “中立的公共安全立场”，而可能与大型制药公司的利益方向一致。PSM 与制药行业，尤其是大型制药企业的行业组织 PhRMA，存在某种关系或利益连接。

PhRMA 全称是：Pharmaceutical Research and Manufacturers of America 美国药品研究与制造商协会

它是美国大型创新药企的核心行业协会和游说集团。它代表的通常是大型原研药公司利益，比如：

药品专利保护；

高药价辩护；

限制药品进口；

反对过度价格管制；

维护 FDA 正式审批体系；

打击未经批准的复方药、仿制替代品、黑市药品等。

所以说 PhRMA 是 Big Pharma 的 main lobby，意思是它是大型制药公司在华盛顿最重要的政策影响机构之一。

礼来和诺和诺德都是 PhRMA 的成员。

头部医药公司这么做可以：

减少低价复方药竞争；

保护 Zepbound、Mounjaro、Wegovy、Ozempic 等品牌药市场；

维持更高定价能力；

减少患者转向 Hims、Ro、Mochi、LifeMD 等远程医疗平台；

阻止未批准多肽如 retatrutide 仿制版或研究版提前流入市场。

总结：

这份文件并不是直接打击 Hims 的 GLP-1 业务，而是直接压制 Hims 未来 “复方多肽扩品类” 的想象空间。但由于文件大量引用复方 GLP-1 的监管乱象，它也会间接影响市场对 Hims 减重业务的监管预期。

离 7 月 23 日–7 月 24 日 FDA 药房复方咨询委员会讨论多肽的会议时间很近了。