
近日,君实生物($君实生物(01877.HK),$君实生物-U(688180.SH))发布了令人振奋的消息,该公司自主研发的抗 PD-1 单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究(EXTENTORCH 研究)的主要研究终点达到方案预设的优效边界。君实生物计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。
据报道,肺癌是我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤之一,而 SCLC 则是肺癌中侵袭性最强的亚型,约占所有肺癌病例的 15%-20%。SCLC 具有进展迅速、早期转移、预后差等特点。其中,广泛期小细胞肺癌的患者生存率非常低,中位生存期不足 1 年,2 年生存率不到 10%,一直是难以解决的问题。
通过君实生物新研发的特瑞普利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌,可以有效提高患者的生存率和治疗效果。特瑞普利的大适应症陆续获批将极大的助力其商业化进展。对于肺癌患者,这是一个非常好的消息。
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