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格隆匯 6 月 16 日|國家藥監局在開展優化創新藥臨牀試驗審評審批試點工作經驗基礎上,組織起草了《關於優化創新藥臨牀試驗審評審批有關事項的公告(徵求意見稿)》,現向社會公開徵求意見。其中提到,為進一步支持以臨牀價值為導向的創新藥研發,提高臨牀研發質效,對符合要求的創新藥臨牀試驗申請在 30 個工作日內完成審評審批。藥物臨牀試驗申請審評審批 30 日通道支持國家重點研發品種,鼓勵全球早期同步研發和國際多中心臨牀試驗,服務臨牀急需和國家醫藥產業發展。
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