7 月 FDA 多肽會議更新

我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。

昨天的文件只是初步意見。 PCAC 委員會將在會議上向 FDA 提供建議，FDA 會在考慮 PCAC 意見後作出最終決定。

FDA 剛剛新增了 8 名小組成員，其中大多數人與推廣或開具肽類產品的企業有關。 因此，該委員會現在實際上已經被 “安排成” 更傾向於對肽類給出有利建議的陣容。

PCAC 純粹只是諮詢性質的。它的投票不具約束力。FDA 仍然保留最終決策權。理論上，如果專家小組投票結果是 “YES PEPTIDES”（支持肽類），FDA 仍然可以拒絕將這些肽類加入。

但是——“FDA” 並不是一個擁有獨立於其領導層觀點的實體。它向 HHS（美國衞生與公眾服務部）彙報，而 HHS = RFK。所以真正的爭鬥並不是 “FDA vs PCAC”。更可能是 FDA 職業工作人員 與 FDA / HHS / RFK 政治領導層 之間的博弈。

如果 RFK + HHS + 一個被安排好的專家小組都希望批准，而只有職業工作人員的文件説 “不”——那麼批准的可能性很高。這裏的工作人員文件是唯一一個完全沒有約束力的輸入，而決策鏈條上方的所有人都希望得到相反的結果。職業工作人員會在這場鬥爭中失敗。

並不是説一定會獲得肽類批准。但在所有阻礙因素中，今天這份文件是最容易被推翻的。$Hims & Hers Health(HIMS.US)$Hims 兩倍做多 ETF(HIMZ.US)

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