Hims 多肽敍事被狙擊？FDA 文件釋放監管信號

北京時間 7 月 11 日凌晨，美國 PSM（安全藥品夥伴關係，它們在文件中自稱是關注患者安全、打擊假藥和不合規藥品的非營利組織）發函給 FDA 的文件被披露， 它們在文件中敦促 FDA 拒絕審查中的 7 種肽類化合物的配製。

不確定這份文件是不是導致 Hims 本週撲街的原因，神通廣大的空頭肯定提前收到消息（美東時間 7 月 1 日就發函了，7 月 10 日才披露）。

PSM 這份反對複方多肽的文件，可能並不是完全 “中立的公共安全立場”，而可能與大型製藥公司的利益方向一致。PSM 與製藥行業，尤其是大型製藥企業的行業組織 PhRMA，存在某種關係或利益連接。

PhRMA 全稱是：Pharmaceutical Research and Manufacturers of America 美國藥品研究與製造商協會

它是美國大型創新藥企的核心行業協會和遊説集團。它代表的通常是大型原研藥公司利益，比如：

藥品專利保護；

高藥價辯護；

限制藥品進口；

反對過度價格管制；

維護 FDA 正式審批體系；

打擊未經批准的複方藥、仿製替代品、黑市藥品等。

所以説 PhRMA 是 Big Pharma 的 main lobby，意思是它是大型製藥公司在華盛頓最重要的政策影響機構之一。

禮來和諾和諾德都是 PhRMA 的成員。

頭部醫藥公司這麼做可以：

減少低價複方藥競爭；

保護 Zepbound、Mounjaro、Wegovy、Ozempic 等品牌藥市場；

維持更高定價能力；

減少患者轉向 Hims、Ro、Mochi、LifeMD 等遠程醫療平台；

阻止未批准多肽如 retatrutide 仿製版或研究版提前流入市場。

總結：

這份文件並不是直接打擊 Hims 的 GLP-1 業務，而是直接壓制 Hims 未來 “複方多肽擴品類” 的想象空間。但由於文件大量引用複方 GLP-1 的監管亂象，它也會間接影響市場對 Hims 減重業務的監管預期。

離 7 月 23 日–7 月 24 日 FDA 藥房複方諮詢委員會討論多肽的會議時間很近了。