厚積薄發 勢如破竹——沛嘉醫療跨越創新臨界點，邁入高質量發展新階段

2026 年 7 月 3 日，沛嘉醫療有限公司（股票代碼：9996.HK）在蘇州全球總部舉行年度企業開放日。以 “厚積薄發，勢如破竹” 為主題，公司系統展示了瓣膜介入治療及神經介入治療兩大戰略板塊的發展成果，並深入分享了研發創新、商業化運營、精益製造及全球化佈局方面的關鍵進展。隨着核心產品商業化進入密集收穫期、神經介入業務盈利擴大、國際化步伐穩步推進，沛嘉醫療正加速駛入創新成果持續兑現、高質量發展的快車道。開放日上，董事長兼首席執行官張一博士以 “竹子定律” 為引，闡釋了對創新企業成長規律的思考。他指出，決定竹子未來高度的，並非地面可見的生長速度，而是經年向下紮根所積蓄的根系力量。對創新醫療器械企業而言，研發、商業化、製造及組織能力等長期積澱的核心競爭力，同樣決定着企業未來的發展高度。“看不見的生長，比看得見的生長更重要。” 這一理念，貫穿了整場開放日的敍事主線。

沛嘉醫療董事長兼首席執行官張一博士做主旨演講

一、厚積根基——長期投入構築核心競爭力

張一博士在分享中強調，支撐創新企業長期發展的不是單一產品，而是持續創新的系統能力——這正是沛嘉醫療多年堅持的發展邏輯。公司秉持長期主義，持續夯實研發體系、商業化網絡與製造能力，為創新成果的持續輸出築牢根基。

創新佈局不斷完善，研發體系日臻成熟

在結構性心臟病領域，沛嘉醫療已形成覆蓋主動脈瓣狹窄、主動脈反流、二尖瓣及三尖瓣病變的完整產品管線，並建立起經導管瓣膜置換、緣對緣修復、機器人輔助手術系統及衝擊波鈣化重構等多元核心技術平台，產品豐富度比肩國際一流企業。神經介入板塊，加奇生物歷經二十年深耕，構建了覆蓋出血性、缺血性及通路類卒中的全產品矩陣，並通過 “自主研發 + 戰略合作” 持續擴充商業化組合。

張磊先生分享神經介入商業化最新進展

商業化能力持續躍升，市場根基愈發穩固

多年佈局下，公司已建成覆蓋全國的高效商業化網絡。截至目前，TAVR 業務累計覆蓋約 850 家醫院，合作經銷商約 770 家，累計培養 670 餘名獨立術者及帶教專家；神經介入業務則觸達全國 3,000 餘家醫院。日益成熟的商業化體系，不僅提升了創新產品的市場滲透力，更為後續新品快速放量提供了堅實支撐。

沛嘉醫療核心業務銷售網絡覆蓋全景

二、厚積薄發——創新成果進入集中兑現期

當能力積蓄到位，成果兑現便水到渠成。歷經多年研發投入、市場培育與商業化淬鍊，沛嘉醫療正迎來創新成果加速落地的關鍵階段。核心產品市場份額持續攀升、神經介入業務利潤釋放，無不印證着公司長期積累的研發、商業與運營能力正穩步轉化為經營實績。

王鴻鵬女士分享 Taurus 系列商業化進展與循證醫學更新

核心業務穩步增長，TAVR 躍居行業首位

作為公司支柱業務，經導管主動脈瓣置換（TAVR）業務持續穩健增長。自 2021 年商業化以來，植入量逐年攀升。2026 年上半年，公司累計完成 TAVR 植入超 2,800 例，同比增長約 37%；得益於 TaurusMax^® 3D 可調彎 TAVR 系統及主動脈瓣反流（AR）新產品 TaurusTrio^®的協同驅動，經股 TAVR 市場份額預計達約 28%，躍居國內行業第一。

許文傑先生分享 2026 年上半年 TAVR 植入量數據

TaurusTrio^®加速放量，AR 治療邁入新階段

隨着 TaurusTrio^®等 AR 專用產品相繼獲批上市，AR 治療正式從既往的 “off-label” 邁入 “on-label” 新時代，為 TAVR 行業打開了廣闊的增長空間。TaurusTrio^®（及 JenaValve Trilogy^TM）作為全球唯一同時獲得 FDA、EU MDR 及 NMPA 三大權威認證、且擁有最豐富循證數據的反流專用產品，TaurusTrio^®在中國上市後商業化進程勢如破竹——截至 2026 年上半年，已完成 97% 省份掛網，並進入超 200 家醫院，成為驅動公司 TAVR 業務增長的核心引擎。與此同時，ALTER-AR 註冊臨牀研究完成全部患者兩年隨訪，進一步夯實了其卓越的安全性與有效性：手術成功率達 99.1%，術後兩年全因死亡率僅 4.3%，心血管死亡率低至 0.7%；超過 95% 的患者實現無或微量反流，心功能持續改善，左室逆重構顯著，為產品的長期商業化奠定了堅實而充分的循證醫學基礎。

齊鵬凱博士進行 TaurusTrio®循證醫學數據更新

神經介入擴大盈利，多元化佈局價值彰顯

除瓣膜業務外，神經介入板塊持續釋放盈利槓桿。2025 年，該業務實現分部利潤 9,718 萬元人民幣，同比增長 86.6%，分部利潤率達 23.0%。作為主體，加奇生物憑藉二十年積累，產品組合與商業化能力日趨成熟，業務已從高速增長邁向高質量發展。2026 年上半年，SacSpeed^®球囊擴張導管、Fastunnel^®輸送型球囊擴張導管、Syphonet^®取栓支架及 DCwire^®微導絲等多款明星產品持續放量，進一步鞏固了公司在神經介入核心細分賽道的競爭優勢。

王晨女士回顧加奇生物 20 週年發展歷程

三、持續創新——創新能力不斷打開

未來成長空間

決定創新醫療器械企業長期價值的，不在於已擁有幾款成功產品，而在於能否持續推出新的解決方案。經過多年積澱，沛嘉醫療已構建起覆蓋產品定義、研發轉化、臨牀驗證至註冊申報的完整創新鏈條，為未來增長開闢了廣闊前景。

聚焦臨牀需求，研發效率持續提升

面對瓣膜介入領域不斷變化的臨牀需求，公司堅持以醫生需求為導向推進產品開發。針對約 15% 的大瓣環患者，公司快速完成 THV30 規格產品研發，並在 16 個月內完成從立項到遞交註冊，再次驗證了公司 “精而準” 的快速研發及工程轉化能力。這一研發模式已成功應用於 TaurusMax^®等多個項目，為後續產品持續推出建立了可複製的研發體系。

張坤先生分享研發迭代經驗

創新管線穩步推進，心腦產品矩陣持續豐富

開放日上，公司首次披露多項瓣膜介入創新產品的最新進展：ReachTact^® TAVR 手術輔助系統註冊臨牀早期數據表現積極；TaurusNXT^®長效幹瓣系統及 GeminiOne^®經導管緣對緣修復系統註冊臨牀隨訪均達兩年，有效性結果持續優異。

王硯池先生分享創新產品最新臨牀數據

神經介入方面，加奇生物圍繞卒中全流程治療持續完善佈局，堅持 “自主研發 + 戰略合作” 雙輪驅動，在與貝朗醫療、暖陽醫療、言啓醫療等夥伴深化合作的同時，推進自研產品迭代。其中，與貝朗醫療合作引入的顱內紫杉醇藥物塗層球囊，有望引領顱內動脈粥樣硬化性狹窄（ICAS）治療邁向 “介入無植入” 新篇章。

鄭斌先生介紹加奇生物戰略合作新產品

精益製造賦能商業化，經營質量持續提升

創新能力之外，高質量發展同樣離不開卓越的運營能力。近年來，沛嘉醫療持續推進數字化（Digitalization）、自動化（Automation）和精益化（Lean）戰略，加快建設現代化製造體系，持續提升生產效率、質量管理水平和成本控制能力。通過 MES 系統、AI 視覺檢測、自動化產線及精益改善等舉措，集團逐步實現設計、生產、質量等全流程數據貫通，並通過 BI 數據系統、AI 視覺檢測等工具顯著提升數據獲取、質量檢測及生產管理效率，為創新產品規模化交付、全球化供應及經營質量持續提升提供了有力支撐。

儀克晶女士分享 DAL 戰略

四、走向全球——創新能力邁向國際舞台

全球化不是創新的終點，而是創新能力獲得國際認可的開始。在持續鞏固國內領先優勢的同時，沛嘉醫療正加快推進全球化戰略。近年來，公司圍繞自主創新、國際合作及全球臨牀研究持續佈局，多個核心產品取得重要進展，國際化戰略正逐步從規劃邁向落地。

全球臨牀穩步推進，核心產品加速走向國際市場

開放日期間，公司更新了多項海外項目進展：MonarQ 經導管三尖瓣置換系統已在美國、加拿大及歐洲 9 家中心完成 45 例患者治療，其中 Global Feasibility Study 已入組 31 例，手術成功率 100%，30 天隨訪無死亡、無卒中、無嚴重出血事件，95.8% 患者術後三尖瓣反流改善至輕度及以下，心功能與生活質量顯著改善，充分驗證了其安全性、有效性及臨牀應用潛力。GeminiOne^®經導管緣對緣修復系統已遞交歐盟 MDR 註冊申請，同步推進美國 EFS 臨牀研究，全球專利佈局持續強化。此外，衝擊波鈣化重構系統治療鈣化性二尖瓣狹窄的 FIM 研究 6 個月隨訪結果亮相 2026 紐約瓣膜會，顯示二尖瓣口面積持續改善、療效穩定，為這一創新療法再添力證。

全球化戰略進入新的發展階段

對沛嘉醫療而言，全球化不僅是產品出海，更是創新能力獲得國際認可的標誌。目前，公司正積極推進歐洲、印度、印尼等多個國家和地區的市場準入及商業化籌備，並持續加強全球臨牀合作、知識產權佈局與本地化商業協作。未來，隨着更多創新產品在海外獲批上市，全球業務將成為公司長期增長的重要引擎，也將推動中國創新醫療器械更深入地走向世界舞台。

五、厚積薄發，未來可期——向全球領先

創新醫療器械平台邁進

回望來路，沛嘉醫療的發展歷程恰如竹子的成長——多年深紮根系，默默積蓄力量；根系足夠深厚，生長便勢如破竹。如今，核心產品步入商業化收穫期、創新管線持續進階、全球化戰略穩步落地，多年蓄積的勢能正轉化為企業跨越發展的強勁動能。

展望未來，沛嘉醫療將繼續堅持以臨牀需求為導向、自主創新為驅動，加快創新產品商業化與國際化進程，持續深化心臟瓣膜及神經介入兩大戰略佈局，向着全球領先的創新醫療器械平台篤行不怠，讓更多先進醫療技術惠及全球患者。

$沛嘉醫療-B(09996.HK)